- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03849703
Una valutazione dei programmi di educazione alla relazione e alla coparenting per genitori adolescenti
Rafforzare le relazioni/rafforzare le famiglie (SR/SF)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto Lo sviluppo di sane capacità relazionali romantiche e capacità di co-genitorialità di supporto sono importanti per il funzionamento familiare e il benessere dei genitori. La prospettiva dei sistemi familiari e le strutture co-parentali suggeriscono che queste due relazioni sono correlate ma distinte; tuttavia, i curricula mirati al funzionamento familiare non prendono di mira entrambe le dinamiche relazionali. Una possibile ragione di questa svista potrebbe essere che i curricula di co-genitorialità sono stati creati per le coppie adulte (ad esempio, Bringing Baby Home, Family Expectations, Family Foundations, Two Families Now; National Registry of Evidence-Based Programs and Practices [NREPP]). Allo stesso modo, i programmi di relazioni sane sono stati mirati agli adolescenti e agli adulti emergenti, o alle coppie prematrimoniali in cui la co-genitorialità non riceveva un'attenzione sostanziale.
Esistono solo due curricula di co-genitorialità rivolti ai genitori adolescenti, il programma Young Parenthood (YPP) e il programma Family Foundations (FFP). YPP afferma che si rivolge alle capacità di co-genitorialità, ma il materiale in realtà si rivolge a sane capacità di relazione romantica e alla prevenzione della violenza da parte del partner intimo (IPV), riconoscendo il bisogno evolutivo dei giovani di apprendere abilità relazionali sane, ma ignorando l'importanza della co-genitorialità in questo contesto unico. FFP mira alla relazione di co-genitorialità concentrandosi sull'identificazione degli obiettivi e dei doveri dell'educazione dei figli e sostenendo la relazione di co-genitorialità; tuttavia, questo programma non mira a sane dinamiche relazionali o alla prevenzione dell'IPV.
Sfortunatamente, i genitori adolescenti, che stanno vivendo una transizione fuori orario verso la prima genitorialità, affrontano la sfida di imparare a impegnarsi positivamente in relazioni romantiche e co-parentali allo stesso tempo. Per servire meglio questa popolazione, il programma Rafforzamento delle relazioni/Rafforzamento delle famiglie (SR/SF) si rivolge a relazioni sane e capacità di co-genitorialità di supporto. Poiché un programma mirato a entrambe le abilità non è stato implementato in nessuna popolazione, la nostra valutazione farà avanzare il campo mostrando l'efficacia di prendere di mira contemporaneamente due dinamiche di relazione familiare. Inoltre, confrontando un trattamento completo (co-genitorialità e relazioni sane) con gruppi di trattamento parziale (solo co-genitorialità o solo relazione sana), i ricercatori saranno in grado di identificare quale relazione è più saliente e di impatto nell'aumento dell'adolescenza ( ad esempio, depressione, autostima, sovraccarico di ruolo) e adattamento parentale (ad esempio, stress genitoriale, autoefficacia genitoriale) durante questa transizione fuori orario verso la genitorialità. Infine, l'analisi dell'efficacia in termini di costi fornirà anche informazioni sugli impatti del programma se i servizi vengono forniti a uno o entrambi i membri del sistema co-parentale. Presi insieme, il modello del programma e la valutazione di supporto contribuiranno a costruire la nostra conoscenza dei bisogni più salienti dei genitori adolescenti e le migliori pratiche di erogazione dei servizi del programma.
Domande e ipotesi di valutazione
A causa della lacuna nella letteratura focalizzata sui genitori adolescenti e sul loro adattamento cogenitoriale, sono state formulate le seguenti domande di ricerca:
- Gli adolescenti in gravidanza e genitori che partecipano al gruppo di trattamento completo (Co-parenting AND Healthy Relationships) mostrano maggiori miglioramenti nella conoscenza e nei comportamenti di co-genitorialità e relazione rispetto a quegli adolescenti che partecipano al gruppo di trattamento parziale (Co-genitorialità O relazioni sane)? H1: I giovani che partecipano al gruppo di trattamento completo mostreranno maggiori miglioramenti nella loro co-genitorialità e conoscenza e comportamenti relazionali dopo il trattamento rispetto ai giovani nel gruppo di trattamento parziale.
- Le adolescenti in gravidanza e genitori che partecipano al gruppo di trattamento completo mostrano miglioramenti sostenuti nei comportamenti di co-genitorialità e relazione sei mesi dopo il trattamento? H1: I giovani che partecipano al gruppo di trattamento completo mostreranno miglioramenti più sostenuti nei comportamenti di co-genitorialità e relazione sei mesi dopo il trattamento rispetto ai giovani nel gruppo di trattamento parziale.
- Le coppie che partecipano mostrano risultati di co-genitorialità e relazioni significativamente migliori rispetto alle coppie in cui ha partecipato solo un adolescente? (analisi costo-efficacia) H1: Le coppie nel programma mostreranno migliori risultati di co-genitorialità e relazione rispetto alle coppie in cui ha partecipato solo un adolescente.
- Le adolescenti gravide e genitoriali che partecipano al gruppo di trattamento completo mostrano miglioramenti immediati (post-trattamento) e sostenuti (follow-up a 3 e 6 mesi) nel benessere (ad esempio, riduzione dei sintomi depressivi, sovraccarico di ruolo, aumento autoefficacia)? H1: I giovani che partecipano al gruppo di trattamento completo mostreranno miglioramenti immediati e sostenuti statisticamente significativi nel benessere.
Valutazione dell'impatto Verrà utilizzato un disegno randomizzato intent-to-treat abbinato a un disegno di serie temporali per valutare l'aggiustamento differenziale tra i gruppi di trattamento e di controllo e per valutare i cambiamenti differenziali nell'aggiustamento tra i gruppi in quattro punti temporali. I partecipanti SR/SF saranno reclutati per partecipare a questa valutazione (vedere la sezione Esempio di seguito). Inoltre, i padri adolescenti partecipanti non SR/SF saranno reclutati per partecipare alla valutazione per fungere da gruppo di controllo non casuale. Il design delle serie temporali verrà somministrato pre-trattamento (inizio semestre autunnale: agosto), metà trattamento (fine semestre autunnale: dicembre; solo partecipanti), post-trattamento (fine semestre primaverile: maggio) e tre mesi post-trattamento (agosto). Ogni anno scolastico, i dati saranno raccolti da una nuova coorte di adolescenti partecipanti in gravidanza/genitori (npartecipanti/coorte = 160-200) e padri non partecipanti (nnon partecipanti/coorte = 40-50) per un totale di quattro coorti ( npartecipante = 640-800; nnon partecipante = 160-200).
Campione Tutti gli studenti che partecipano al nostro programma a partire dall'autunno 2016 saranno invitati a partecipare a questa valutazione con l'unità primaria di analisi essendo il genitore adolescente. Gli investigatori recluteranno 160-200 studenti/anno per un totale di 640-800 partecipanti in quattro anni. Si prevede che i partecipanti al nostro programma siano principalmente donne (75%), ispanici (91%), in gravidanza e genitori (32% in gravidanza, 78% genitori) adolescenti di età compresa tra 14 e 20 anni, con ulteriori 40 padri adolescenti/anno reclutati (dal gruppo di valutazione) per fungere da gruppo di controllo non equivalente per la domanda di ricerca n. Indipendentemente dall'appartenenza al gruppo, 440-550 adolescenti riceveranno il curriculum di co-genitorialità e 440-550 adolescenti riceveranno il curriculum di relazioni romantiche sane. Dato il nostro precedente successo nella conservazione dei campioni, è previsto un attrito inferiore al 20%. Tuttavia, la nostra progettazione intent-to-treat e le tecniche di gestione dei dati mancanti ci consentiranno di utilizzare l'intero campione nelle nostre analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza o genitorialità (genitori biologici e non biologici)
- adolescenti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento completo n. 1
I partecipanti riceveranno entrambi i nostri programmi target ma in ordine alternativo.
Questo gruppo di trattamento riceverà il curriculum di coparenting prima del curriculum di relazioni sentimentali.
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I partecipanti riceveranno 10 lezioni su base settimanale per semestre per due semestri, per un totale di 20 lezioni.
Questo gruppo di intervento riceverà i curricula di coparenting e poi di relazione sentimentale.
Le lezioni durano tra i 45 ei 60 minuti e si basano su curricula evidence based.
|
Sperimentale: Intervento completo n. 2
I partecipanti riceveranno entrambi i nostri programmi target ma in ordine alternativo.
Questo gruppo di trattamento riceverà il curriculum sulle relazioni sentimentali prima del curriculum di coparenting.
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I partecipanti riceveranno 10 lezioni su base settimanale per semestre per due semestri, per un totale di 20 lezioni.
Questo gruppo di intervento riceverà i curricula di relazione sentimentale e poi di coparenting.
Le lezioni durano tra i 45 ei 60 minuti e si basano su curricula evidence based.
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Altro: Intervento parziale n. 1
I partecipanti riceveranno il curriculum sulle relazioni romantiche insieme al curriculum di controllo.
|
I partecipanti riceveranno 10 lezioni su base settimanale per semestre per due semestri, per un totale di 20 lezioni.
Questo gruppo di intervento parziale riceverà il curriculum sulle relazioni sentimentali e un curriculum di controllo.
Le lezioni durano tra i 45 ei 60 minuti e si basano su curricula evidence based.
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Altro: Intervento parziale n. 2
I partecipanti riceveranno il curriculum di coparenting insieme al curriculum di controllo.
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I partecipanti riceveranno 10 lezioni su base settimanale per semestre per due semestri, per un totale di 20 lezioni.
Questo gruppo di Intervento Parziale riceverà il curriculum di coparenting e un curriculum di controllo.
Le lezioni durano tra i 45 ei 60 minuti e si basano su curricula evidence based.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti e conoscenza
Lasso di tempo: 1 anno
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I sondaggi HMRE nFORM pre e post test verranno utilizzati per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti del matrimonio (sezione A1), delle relazioni sane (sezione A3), della risoluzione dei conflitti nelle relazioni sentimentali (sezione A4) e della violenza del partner (sezione A5).
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1 anno
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Adeguamento delle relazioni romantiche - Risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: 1 anno
|
I comportamenti abusivi tra adolescenti che si frequentano saranno valutati utilizzando il Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe et al., 2001).
I comportamenti fisici, sessuali, emotivi, verbali e minacciosi sono valutati in questa misura di 31 item.
Il CADRI ha dimostrato un'affidabilità test-retest accettabile, una buona coerenza interna e un accordo tra i partner di datazione (Wolfe, et al., 2001).
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1 anno
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Adeguamento alla coparenting - Comunicazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno utilizzate due sottoscale della Co-parental Communication Scale (Ahrons, 1981) per valutare la frequenza della comunicazione (7-item) e il grado di conflitto (7-item) che è presente quando si discute di questioni genitoriali tra co-genitori.
Questa scala è stata modificata e validata con madri adolescenti messicane (Madden-Derdich, 2002; Herzog, Umaña-Taylor, Madden-Derdich e Leonard, 2007) con buona affidabilità in entrambe le sottoscale (α > .78).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genitorialità - Coinvolgimento
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando la Parental Involvement Scale, ai genitori verrà chiesto di valutare con quale frequenza (4 punti) loro, l'altro genitore biologico e le loro madri si impegnano in tre tipi di attività con i loro bambini: alfabetizzazione, accudimento e calore (Cabrera, Shannon, & La Taillade, 2009).
Avere dati sull'adolescente target, l'altro genitore e la madre, ci permetterà di valutare il coinvolgimento dei genitori e dei coparenti tra le famiglie dei genitori adolescenti.
Il lavoro precedente con i genitori ispanici ha mostrato una buona affidabilità (α =.87).
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1 anno
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Funzionamento psicosociale - Autostima
Lasso di tempo: 1 anno
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L'autostima globale sarà valutata utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale a 10 item (Rosenberg, 1979), che è stata validata all'interno di campioni di adolescenti ispanici con buona affidabilità (α >.71; Umaña-Taylor & Updegraff, 2007; Umaña- Taylor et al., 2004).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90FM0067-01-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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