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Effects of Diaphragmatic Manual Therapy in Chronic Low Back Pain

7 agosto 2017 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

This study is a double-blind randomized clinical trial with two arms which aims to study the effects of diaphragmatic treatment in patients with nonspecific low back pain.

Low back pain has a great importance in today's society, and it is therefore important to develop an effective treatment for this condition. People with chronic nonspecific low back pain, can present respiratory disorders and get anxiety states, affecting mainly the diaphragm muscle. Therefore, given its direct anatomic relationship, the diaphragm may be part of the development of chronic low back pain. Although clinical practice guidelines for chronic low back pain have been developed, it hasn't been explored before a physiotherapy treatment especially aimed at a diaphragmatic treatment.

A double-blind randomized clinical trial with two arms will be used for this purpose, 64 patients with nonspecific low back pain referred from different hospitals of Castellón will be randomized into two groups:

  • Diaphragmatic intervention with osteopathic manual therapy treatment (D).
  • Diaphragmatic intervention with placebo treatment group (P).

An osteopathic manual therapy protocol for the treatment of back pain including techniques for the diaphragm muscle will be applied to the patients in group D, in a total of 5 sessions. For patients in group P, the same protocol will be performed on the diaphragm but with placebo treatment techniques.

The study focuses on the analysis of the following variables: scores on the questionnaires:

  • Pain: McGill Pain Questionnaire and VAS (Visual Analogical Scale ).
  • Fear Avoidance: (FABQ)
  • Disability: Oswestry Disability Index and Roland-Morris
  • Anxiety: HADS: (Hospital Anxiety and Depression Scale)
  • Catastropizing: PCS (Pain Catastropizing Scale)
  • Satisfaction with treatment (Escala de Satisfacción con el tratamiento)

The results of these pre-intervention and post-intervention variables will be compared between the two groups in the first session, in the fourth session and in the first and third month after the first intervention. The VAS score will also be assessed in the second and third session.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • University CEU UCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • low back pain for more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • vertebra fracture
  • systemic disease
  • spinal surgery
  • degenerative articular disease
  • acute soft tissue inflammation
  • radiculopathy
  • structural spine deformities
  • pregnancy
  • mental disease
  • dermatologic disease
  • rejection to manual contact

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diaphragmatic treatment
Subjects in this arm receive different manual techniques for the low back pain and diaphragmatic treatment.
Subjects receive five sesions of manual therapy for low back pain combined with diaphragmatic treatment.
Comparatore placebo: Placebo
Subjects in this arm receive different manual techniques for the low back pain and a sham diaphragmatic treatment.
Subjects receive five sesions of manual therapy for low back pain combined with a sham diaphragmatic treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
4 settimane
Pain
Lasso di tempo: 4 weeks
Short form McGill Pain Questionnaire
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Lasso di tempo: 4 weeks
FABQ
4 weeks
Pain Catastropizing Scale
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks
Satisfaction with treatment Questionnaire
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juan Francisco Lisón, PhD, University CEU UCH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEU-UCH-125

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Prove cliniche su Lombalgia

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