Elobixibat Studio della funzione motoria del colon

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni
• Indice di massa corporea di 18-40 kg/m2
• Diagnosi di costipazione per 12 o più settimane con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi e criteri insufficienti per soddisfare una diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS), come definita dai criteri di Roma III per la costipazione funzionale
• Farmaci concomitanti stabili definiti come nessuna modifica del regime per almeno 2 settimane prima del periodo di prova

Criteri di esclusione:

• Malattie/condizioni strutturali o metaboliche che colpiscono il sistema gastrointestinale o disturbi gastrointestinali funzionali (GI).
• Uso di farmaci o agenti nelle ultime 2 settimane che alterano il transito gastrointestinale inclusi lassativi, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, procinetici, eritromicina, narcotici, anticolinergici, antidepressivi triciclici, inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e nuovi antidepressivi
• Uso di droghe o agenti nelle ultime 2 settimane che possono aggiungere sonnolenza e depressione del sistema nervoso centrale (SNC) come barbiturici, benzodiazepine, etanolo, litio, oppioidi, buspirone, antistaminici, miorilassanti e altri depressori del SNC
• Il paziente ha una storia di chirurgia bariatrica per il trattamento dell'obesità; intervento chirurgico per rimuovere un segmento del tratto gastrointestinale; o chirurgia dell'addome, dell'area pelvica o retroperitoneale durante i 6 mesi precedenti lo Screening; o appendicectomia o colecistectomia 3 mesi prima dello screening; o altro intervento chirurgico importante 1 mese prima dello screening
• Evidenza clinica (incluso l'esame fisico) di malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, epatiche, gastrointestinali, ematologiche, neurologiche, psichiatriche o di altro tipo clinicamente significative che interferiscono con gli obiettivi dello studio. Tutti i partecipanti candidati con tale disturbo menzionato verranno indirizzati al proprio medico di base
• La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verrà utilizzata per escludere i pazienti con disturbi affettivi significativi