Bioimpedenziometria, ecografia polmonare e congestione nello scompenso cardiaco (BLUEMOON)

L'aumento della congestione porta alla manifestazione clinica dell'insufficienza cardiaca (dispnea, edema periferico) ed è considerata la principale causa di ricoveri ospedalieri e morte tra i pazienti con scompenso cardiaco Il riconoscimento preclinico della congestione nei pazienti con scompenso cardiaco attraverso il monitoraggio domiciliare è fondamentale per prevenire le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri . Il peso corporeo giornaliero, i segni vitali e l'equilibrio dei fluidi forniscono solo una valutazione indiretta del livello di congestione.

La diluizione con ossido di deuterio è il metodo di riferimento non invasivo per la valutazione dell'acqua corporea totale.

L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'ecografia del torace sono tecniche semplici e non invasive potenzialmente applicabili per il monitoraggio domiciliare della congestione da parte di non medici.

La BIA è una metodica non invasiva per lo studio della composizione corporea basata sulla misurazione della resistenza elettrica corporea; La BIA può consentire la misurazione di tutto il corpo e segmentale, ad es. polmonare, fluidi. Tuttavia i dati sul valore della BIA per il monitoraggio dei pazienti con scompenso cardiaco sono ancora scarsi, inconcludenti e relativi a piccole coorti di pazienti.

L'ecografia polmonare (LUS) attraverso la valutazione delle linee B, artefatti da riverbero in presenza di acqua polmonare extravascolare è stata proposta come strumento semiquantitativo per valutare la congestione polmonare. Le linee B hanno mostrato una buona correlazione con molteplici indicatori di congestione.

Lo scopo di questo studio è convalidare la BIA segmentale e l'ecografia polmonare di tutto il corpo rispetto alla tecnica di diluizione del deuterio gold standard per monitorare i cambiamenti nella congestione sistemica e polmonare dopo il trattamento nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta (gruppo AHF 1) e dell'insufficienza cardiaca cronica avanzata (ad-CHF Gruppo 3) utilizzando come controlli i pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco cronico stabile (CHF Gruppo 2).

I pazienti arruolati saranno sottoposti contemporaneamente a valutazione clinica della congestione (aumento di peso, rantoli polmonari, pressione venosa giugulare, edema periferico, radiografia del torace), laboratorio di routine, BIA ed ecografia polmonare e sottocutanea e somministrazione di deuterio come segue Gruppo 1 (insufficienza cardiaca acuta - AHF) I pazienti saranno valutati entro 24 ore dal ricovero per insufficienza cardiaca acuta (T0) e alla dimissione dall'ospedale dopo una media di 10 giorni (Td).

Gruppo 2 (Insufficienza cardiaca cronica - CHF) I pazienti saranno valutati durante una visita ambulatoriale programmata (T0) e dopo 10 ± 3 giorni (T1).

Gruppo 3 (Advanced Chronic Heart Failure -Ad-CHF) I pazienti Ad-CHF che assumono periodicamente levosimendan sono sottoposti a infusioni mensili di levosimendan in ambulatorio. Le valutazioni basali saranno eseguite il giorno della somministrazione di levosimendan, prima dell'inizio dell'infusione (T0) e dopo 80 +/- 12 ore, cioè al picco dell'effetto emodinamico di levosimendan (Tp).

In tutti i gruppi di pazienti, lo stato vitale e i ricoveri ospedalieri o le visite al pronto soccorso e la loro causa saranno valutati dopo 6 mesi tramite follow-up telefonico.