Serie di studi incrociati N-su-1 di terapia antipertensiva in adolescenti con ipertensione essenziale

Si tratta di una serie di studi n-su-1 somministrati sistematicamente tra bambini con ipertensione essenziale per verificare la necessità di un trattamento antipertensivo in corso e, in tal caso, per identificare la terapia farmacologica singola preferita tra le tre principali classi di farmaci comunemente usati per i disturbi essenziali. ipertensione (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti dei canali del calcio e diuretici). Gli investigatori determineranno se ce n'è uno preferito per la grande maggioranza dei pazienti. La terapia "preferita" sarà definita come il farmaco che produce una normale pressione arteriosa ambulatoriale, con la maggiore riduzione della pressione sistolica media da svegli senza effetti collaterali inaccettabili.

Per ogni paziente, l'ordine dei 3 farmaci verrà assegnato in modo casuale e ogni farmaco verrà assunto per 2 settimane. L'efficacia di ciascun farmaco sarà misurata con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e la tollerabilità sarà valutata utilizzando un questionario sugli effetti collaterali. I partecipanti ruoteranno attraverso i periodi di trattamento, ripetendo i farmaci e aggiustando le dosi fino a identificare la terapia preferita. Nel valutare se uno dei farmaci è più efficace per la grande maggioranza dei soggetti, l'esito primario sarà la percentuale di partecipanti per i quali ciascun farmaco viene selezionato come terapia preferita. Ipotesi primaria: nessun farmaco sarà selezionato per la maggior parte dei soggetti, una scoperta che sosterrebbe la considerazione dell'uso clinico di studi n-su-1. Le analisi secondarie esploreranno se le caratteristiche del paziente prevedono quale farmaco sarà selezionato come farmaco preferito.