Serie von N-of-1-Crossover-Studien zur antihypertensiven Therapie bei Jugendlichen mit essentieller Hypertonie

Dies ist eine Reihe von systematisch durchgeführten n-von-1-Studien bei Kindern mit essentieller Hypertonie, um die Notwendigkeit einer fortlaufenden antihypertensiven Behandlung zu überprüfen und, falls ja, die bevorzugte Einzelarzneimitteltherapie aus den drei Hauptklassen von Arzneimitteln zu identifizieren, die üblicherweise für essentielle Hypertonie verwendet werden Bluthochdruck (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Kalziumkanalblocker und Diuretika). Die Ermittler werden feststellen, ob es eine gibt, die für die große Mehrheit der Patienten bevorzugt wird. Die "bevorzugte" Therapie wird als das Medikament definiert, das einen normalen ambulanten Blutdruck erzeugt, mit der größten Verringerung des mittleren systolischen Wachblutdrucks ohne inakzeptable Nebenwirkungen.

Für jeden Patienten wird die Reihenfolge der 3 Medikamente zufällig vergeben und jedes Medikament wird 2 Wochen lang eingenommen. Die Wirksamkeit jedes Medikaments wird mit ambulanter 24-Stunden-Blutdruckmessung gemessen, und die Verträglichkeit wird anhand eines Fragebogens zu Nebenwirkungen bewertet. Die Teilnehmer rotieren durch die Behandlungsperioden, wiederholen Medikamente und passen die Dosen an, bis die bevorzugte Therapie identifiziert ist. Bei der Beurteilung, ob eines der Medikamente für die große Mehrheit der Probanden am wirksamsten ist, ist das primäre Ergebnis der Prozentsatz der Teilnehmer, für die jedes Medikament als bevorzugte Therapie ausgewählt wird. Primäre Hypothese: Für die Mehrheit der Probanden wird kein Medikament ausgewählt, ein Befund, der die Erwägung der klinischen Anwendung von n-von-1-Studien unterstützen würde. In Sekundäranalysen wird untersucht, ob Patientenmerkmale vorhersagen, welches Medikament als bevorzugtes Medikament ausgewählt wird.