Serie af N-af-1 crossover forsøg med antihypertensiv terapi hos unge med essentiel hypertension

Dette er en serie af systematisk administrerede n-af-1 forsøg blandt børn med essentiel hypertension for at verificere behovet for igangværende antihypertensiv behandling og i givet fald identificere den foretrukne enkeltlægemiddelbehandling blandt de tre hovedklasser af lægemidler, der almindeligvis anvendes til essentiel behandling. hypertension (angiotensinkonverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere og diuretika). Efterforskerne vil afgøre, om der er en, der foretrækkes for langt de fleste patienter. Den "foretrukne" terapi vil blive defineret som det lægemiddel, der producerer normalt ambulant blodtryk, med den største reduktion i det gennemsnitlige systoliske blodtryk i vågen tilstand uden uacceptable bivirkninger.

For hver patient vil rækkefølgen af ​​de 3 lægemidler blive tildelt tilfældigt, og hvert lægemiddel tages i 2 uger. Effektiviteten af ​​hvert lægemiddel vil blive målt med 24-timers ambulant blodtryksovervågning, og tolerabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af et bivirkningsspørgeskema. Deltagerne vil rotere gennem behandlingsperioder, gentage medicin og justere doser, indtil den foretrukne behandling er identificeret. Ved vurderingen af, om en medicin er mest effektiv for langt de fleste forsøgspersoner, vil det primære resultat være den procentdel af deltagere, for hvem hvert lægemiddel er valgt som den foretrukne behandling. Primær hypotese: intet lægemiddel vil blive udvalgt til størstedelen af ​​forsøgspersonerne, et fund, der ville understøtte overvejelser om klinisk brug af n-af-1 forsøg. Sekundære analyser vil undersøge, om patientkarakteristika forudsiger, hvilken medicin der vil blive valgt som et foretrukket lægemiddel.