Serie med N-av-1 crossover-forsøk med antihypertensiv terapi hos ungdom med essensiell hypertensjon

Dette er en serie systematisk administrerte n-av-1-studier blant barn med essensiell hypertensjon for å bekrefte behovet for pågående antihypertensiv behandling og i så fall identifisere den foretrukne enkeltlegemiddelbehandlingen blant de tre hovedklassene av legemidler som vanligvis brukes til essensielle hypertensjon (angiotensinkonverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere og diuretika). Etterforskerne vil avgjøre om det er en som er foretrukket for det store flertallet av pasientene. Den "foretrukne" terapien vil bli definert som stoffet som produserer normalt ambulerende blodtrykk, med størst reduksjon i våken gjennomsnittlig systolisk blodtrykk uten uakseptable bivirkninger.

For hver pasient vil rekkefølgen på de 3 medikamentene tildeles tilfeldig og hvert legemiddel tas i 2 uker. Effektiviteten til hvert medikament vil bli målt med 24-timers ambulant blodtrykksmåling, og tolerabilitet vil bli vurdert ved hjelp av et bivirkningsspørreskjema. Deltakerne vil rotere gjennom behandlingsperioder, gjenta medisiner og justere doser til den foretrukne behandlingen er identifisert. Ved vurdering av om en av medikamentene er mest effektive for det store flertallet av forsøkspersonene, vil det primære resultatet være prosentandelen av deltakerne som hvert medikament er valgt for som den foretrukne behandlingen. Primær hypotese: ingen medikamenter vil bli valgt for flertallet av forsøkspersonene, et funn som vil støtte vurdering av klinisk bruk av n-av-1 studier. Sekundære analyser vil undersøke om pasientkarakteristikker forutsier hvilken medisin som vil bli valgt som et foretrukket medikament.