Serie av N-av-1 crossover-studier av antihypertensiv terapi hos ungdomar med essentiell hypertoni

Detta är en serie systematiskt administrerade n-av-1 prövningar bland barn med essentiell hypertoni för att verifiera behovet av pågående antihypertensiv behandling och i så fall för att identifiera den föredragna enstaka läkemedelsterapin bland de tre huvudklasserna av läkemedel som vanligtvis används för väsentliga läkemedel. hypertoni (angiotensinomvandlande enzymhämmare, kalciumkanalblockerare och diuretika). Utredarna kommer att avgöra om det finns en som är att föredra för de allra flesta patienter. Den "föredragna" terapin kommer att definieras som det läkemedel som producerar normalt ambulerande blodtryck, med den största minskningen av det systoliska medelblodtrycket för vaket utan oacceptabla biverkningar.

För varje patient kommer ordningen på de 3 läkemedlen att tilldelas slumpmässigt och varje läkemedel kommer att tas i 2 veckor. Effektiviteten av varje läkemedel kommer att mätas med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning, och tolerabilitet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för biverkningar. Deltagarna kommer att rotera genom behandlingsperioder, upprepa läkemedel och justera doser tills den föredragna behandlingen har identifierats. Vid bedömningen av om en av läkemedlen är mest effektiv för den stora majoriteten av försökspersonerna, kommer det primära resultatet att vara andelen deltagare för vilka varje läkemedel väljs som den föredragna behandlingen. Primär hypotes: inget läkemedel kommer att väljas för majoriteten av försökspersonerna, ett fynd som skulle stödja övervägande av klinisk användning av n-av-1 prövningar. Sekundära analyser kommer att undersöka om patientens egenskaper förutsäger vilken medicin som kommer att väljas som ett föredraget läkemedel.