Serie de ensayos cruzados N-de-1 de terapia antihipertensiva en adolescentes con hipertensión esencial

Esta es una serie de ensayos n-de-1 administrados sistemáticamente entre niños con hipertensión esencial para verificar la necesidad de un tratamiento antihipertensivo continuo y, de ser así, identificar la terapia farmacológica única preferida entre las tres clases principales de medicamentos comúnmente utilizados para la hipertensión esencial. hipertensión (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los canales de calcio y diuréticos). Los investigadores determinarán si hay uno preferido para la gran mayoría de los pacientes. La terapia "preferida" se definirá como el fármaco que produce una presión sanguínea ambulatoria normal, con la mayor reducción en la presión sanguínea sistólica media despierto sin efectos secundarios inaceptables.

Para cada paciente, el orden de los 3 medicamentos se asignará aleatoriamente y cada medicamento se tomará durante 2 semanas. La eficacia de cada fármaco se medirá con un control ambulatorio de la presión arterial de 24 horas y la tolerabilidad se evaluará mediante un cuestionario de efectos secundarios. Los participantes rotarán a través de los períodos de tratamiento, repitiendo los medicamentos y ajustando las dosis hasta que se identifique la terapia preferida. Al evaluar si uno de los medicamentos es más eficaz para la gran mayoría de los sujetos, el resultado principal será el porcentaje de participantes para quienes se selecciona cada fármaco como terapia preferida. Hipótesis principal: no se seleccionará ningún fármaco para la mayoría de los sujetos, un hallazgo que respaldaría la consideración del uso clínico de n-de-1 ensayo. Los análisis secundarios explorarán si las características del paciente predicen qué medicamento se seleccionará como fármaco preferido.