Elastografia transitoria per valutare la fibrosi epatica e l'ipertensione portale nei pazienti cirrotici da HCV trattati con nuovi farmaci antivirali (SPLEEN-C) (SPLEEN-C)

Studio prospettico di coorte comprendente pazienti consecutivi (con misurazione della rigidità epatica al basale ≥10 kPa che soddisfano i criteri di Baveno VI per malattia epatica cronica avanzata compensata) che iniziano il trattamento con nuovi farmaci antivirali orali seguendo le attuali raccomandazioni in Spagna.

In tutti questi pazienti saranno valutati i seguenti parametri:

• Rigidità del fegato e della milza al basale e misurazioni della CAP al momento dell'inizio della terapia e poi, durante il trattamento alla settimana 4 e alla settimana 12 (fine del trattamento). Al termine della terapia, queste misurazioni verranno ripetute a 6 e 12 mesi di follow-up.
• Test di laboratorio di routine, inclusi enzimi epatici e carica virale, verranno eseguiti al basale, 4 e 12 settimane di terapia e a 3 e 6 mesi dopo aver terminato la terapia secondo la pratica clinica standard.
• L'ecografia epatica verrà eseguita ogni 6 mesi come procedura di routine nei pazienti con cirrosi epatica.
• I pazienti che erano noti per avere varici esofagee prima della terapia saranno valutati con un'endoscopia superiore 12 mesi dopo aver terminato la terapia se raggiungono SVR.