L'uso dell'ecografia dell'intestino tenue per prevedere la risposta all'induzione di Remicade

I pazienti con malattia infiammatoria intestinale pediatrica (IBD) sono a maggior rischio di esposizione a radiazioni ionizzanti elevate nella valutazione della loro condizione. L'ecografia dell'intestino tenue (SBUS) sta emergendo come misura ben tollerata, non invasiva, priva di radiazioni ea basso costo per valutare la malattia infiammatoria intestinale e viene utilizzata come imaging di prima linea in Europa. È stato dimostrato che i risultati SBUS sono correlati ai risultati endoscopici e un piccolo numero di studi recenti ha esaminato il cambiamento nello spessore della parete intestinale (BWT), in risposta alla terapia anti-TNF.

L'uso di SBUS per rilevare la risposta alla terapia anti-TNF non è stato testato nei pazienti pediatrici. Inoltre, questi studi utilizzano frequentemente l'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) come misura dell'attività clinica, tuttavia è noto da numerosi studi, incluso lo studio SONIC, che il CDAI non è una misura affidabile o accurata per prevedere la guarigione della mucosa. Verrà invece utilizzato un PCDAI ponderato, che ha dimostrato di funzionare meglio del PCDAI originale ed è più fattibile, soprattutto considerando che lo studio dura 14 settimane e gli elementi di punteggio come la velocità dell'altezza dal PCDAI completo saranno irrilevanti.

L'obiettivo di questo studio è misurare lo spessore della parete intestinale (BWT) prima di iniziare l'infliximab (IFX 0) e alla settimana 14 e osservare la correlazione tra il cambiamento del BWT (delta BWT) con il cambiamento dell'attività clinica della malattia (delta wPCDAI) tra questi due punti temporali. Il team di ricerca misurerà la calprotectina fecale al basale e alla settimana 14 con le feci raccolte il giorno prima della visita utilizzando un kit di raccolta dei campioni fornito ai soggetti. Il team di ricerca raccoglierà anche i risultati dai laboratori di routine (tra cui proteina C-reattiva, velocità di sedimentazione degli eritrociti, emocromo completo e albumina) eseguiti prima di ogni infusione e i livelli di IFX e anticorpi anti-infliximab (ATI) alla settimana 14 per valutare il cambiamento nella risposta biochimica al trattamento con infliximab, nonché la correlazione tra questi marcatori con i cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti (tramite un questionario wPCDAI) e i cambiamenti nel BWT.