El uso de la ecografía del intestino delgado para predecir la respuesta a la inducción de Remicade

Los pacientes pediátricos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tienen un mayor riesgo de exposición a altas radiaciones ionizantes en la evaluación de su afección. La ecografía del intestino delgado (SBUS, por sus siglas en inglés) está emergiendo como una medida de bajo costo, no invasiva, sin radiación y bien tolerada para evaluar la enfermedad inflamatoria intestinal, y se está utilizando como imagenología de primera línea en Europa. Se ha demostrado que los hallazgos de SBUS se correlacionan con los hallazgos endoscópicos, y una pequeña cantidad de estudios recientes han analizado el cambio en el grosor de la pared intestinal (BWT), en respuesta a la terapia anti-TNF.

El uso de SBUS para detectar la respuesta a la terapia anti-TNF no se ha probado en pacientes pediátricos. Además, estos estudios utilizan con frecuencia el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) como una medida de la actividad clínica; sin embargo, se sabe a partir de múltiples estudios, incluido el ensayo SONIC, que el CDAI no es una medida confiable o precisa para predecir la cicatrización de la mucosa. En su lugar, se utilizará un PCDAI ponderado, que se ha demostrado que funciona mejor que el PCDAI original y es más factible, especialmente considerando que el estudio abarca 14 semanas y que los elementos de puntuación como la velocidad de altura del PCDAI completo serán irrelevantes.

El objetivo de este estudio es medir el grosor de la pared intestinal (BWT) antes de iniciar infliximab (IFX 0) y en la semana 14 y observar la correlación entre el cambio en BWT (delta BWT) con el cambio en la actividad clínica de la enfermedad (delta wPCDAI) entre estos dos puntos de tiempo. El equipo de investigación medirá la calprotectina fecal al inicio y en la semana 14 con heces recolectadas el día anterior a la visita utilizando un kit de recolección de muestras que se les entrega a los sujetos. El equipo de investigación también recopilará los resultados de los laboratorios de rutina (incluida la proteína C reactiva, la tasa de sedimentación de eritrocitos, el hemograma completo y la albúmina) realizados antes de cada infusión, y los niveles de IFX y anticuerpos anti-infliximab (ATI) en la semana 14 para evaluar el cambio. en la respuesta bioquímica al tratamiento con infliximab, así como la correlación entre estos marcadores con cambios en los resultados informados por los pacientes (a través de un cuestionario wPCDAI) y cambios en BWT.