Die Verwendung von Dünndarm-Ultraschall zur Vorhersage der Reaktion auf die Remicade-Induktion

Patienten mit pädiatrischer entzündlicher Darmerkrankung (CED) sind bei der Beurteilung ihres Zustands einem erhöhten Risiko ausgesetzt, einer hohen ionisierenden Strahlenexposition ausgesetzt zu sein. Der Dünndarm-Ultraschall (SBUS) entwickelt sich zu einer gut verträglichen, nicht-invasiven, strahlungsfreien und kostengünstigen Methode zur Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen und wird in Europa als Erstlinien-Bildgebung eingesetzt. Es wurde gezeigt, dass SBUS-Befunde mit endoskopischen Befunden korrelieren, und eine kleine Anzahl neuerer Studien hat die Veränderung der Darmwanddicke (BWT) als Reaktion auf eine Anti-TNF-Therapie untersucht.

Die Verwendung von SBUS zum Nachweis des Ansprechens auf eine Anti-TNF-Therapie wurde bei pädiatrischen Patienten nicht getestet. Darüber hinaus verwenden diese Studien häufig den Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) als Maß für die klinische Aktivität, doch aus mehreren Studien, einschließlich der SONIC-Studie, ist bekannt, dass der CDAI kein zuverlässiges oder genaues Maß zur Vorhersage der Schleimhautheilung ist. Stattdessen wird ein gewichteter PCDAI verwendet, der sich als besser als der ursprüngliche PCDAI erwiesen hat und praktikabler ist, insbesondere wenn man bedenkt, dass sich die Studie über 14 Wochen erstreckt und Punkte wie die Größengeschwindigkeit aus dem vollständigen PCDAI irrelevant sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Darmwanddicke (BWT) vor Beginn von Infliximab (IFX 0) und in Woche 14 zu messen und die Korrelation zwischen der Änderung der BWT (Delta BWT) und der Änderung der klinischen Krankheitsaktivität (Delta wPCDAI) zu untersuchen. zwischen diesen beiden Zeitpunkten. Das Forschungsteam misst fäkales Calprotectin zu Beginn und in Woche 14 mit Stuhl, der am Tag vor dem Besuch gesammelt wurde, unter Verwendung eines Probenentnahmekits, das den Probanden gegeben wurde. Das Forschungsteam wird auch Ergebnisse aus Routinelabors (einschließlich C-reaktives Protein, Erythrozyten-Sedimentationsrate, vollständiges Blutbild und Albumin) sammeln, die vor jeder Infusion durchgeführt wurden, sowie IFX-Spiegel und Anti-Infliximab-Antikörper (ATI) in Woche 14, um Veränderungen zu beurteilen im biochemischen Ansprechen auf die Infliximab-Behandlung sowie Korrelation zwischen diesen Markern mit Änderungen der von den Patienten berichteten Ergebnisse (über einen wPCDAI-Fragebogen) und Änderungen der BWT.