レミケード誘導に対する反応を予測するための小腸超音波の使用

小児の炎症性腸疾患 (IBD) 患者は、病状の評価において高電離放射線被ばくのリスクが高くなります。 小腸超音波 (SBUS) は、炎症性腸疾患を評価するための耐容性が高く、非侵襲的で放射線を使用しない低コストの手段として台頭しており、ヨーロッパでは第一選択の画像として使用されています。 SBUS 所見は内視鏡所見と相関することが示されており、最近の少数の研究では、抗 TNF 療法に反応した腸壁の厚さ (BWT) の変化が調べられています。

抗 TNF 療法に対する反応を検出するための SBUS の使用は、小児患者ではテストされていません。 さらに、これらの研究ではクローン病活動指数 (CDAI) を臨床活動の尺度として頻繁に使用していますが、SONIC 試験を含む複数の研究から、CDAI は粘膜治癒を予測するための信頼できるまたは正確な尺度ではないことがわかっています。 代わりに重み付けされた PCDAI が使用されます。これは、元の PCDAI よりも優れたパフォーマンスを示すことが示されており、特に研究が 14 週間にわたることを考えると、より実現可能であり、完全な PCDAI からの高さ速度などのスコア項目は無関係になります。

この研究の目的は、インフリキシマブを開始する前 (IFX 0) および 14 週目に腸壁の厚さ (BWT) を測定し、BWT の変化 (デルタ BWT) と臨床疾患活動性の変化 (デルタ wPCDAI) との相関関係を調べることです。これらの 2 つの時点の間。 研究チームは、被験者に与えられた標本収集キットを使用して、訪問の前日に収集された糞便で、ベースライン時および 14 週目に糞便カルプロテクチンを測定します。 研究チームはまた、各注入前に行われる通常の検査 (C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、全血球計算、アルブミンなど) から結果を収集し、変化を評価するために 14 週目に IFX レベルと抗インフリキシマブ抗体 (ATI) を収集します。インフリキシマブ治療に対する生化学的反応、ならびにこれらのマーカーと患者報告結果の変化（wPCDAIアンケートによる）およびBWTの変化との相関。