Trattamento dei deficit cognitivi nelle lesioni del midollo spinale

Numerosi studi sulla popolazione con lesioni del midollo spinale (SCI) hanno documentato deficit nell'apprendimento e nella memoria (LM) e nella velocità di elaborazione (PS) che hanno un impatto negativo sulla vita quotidiana e sulla capacità di beneficiare della riabilitazione. I ricercatori hanno precedentemente attribuito i deficit cognitivi dimostrati nella popolazione con LM alla bassa pressione sanguigna (PA) e al flusso sanguigno cerebrale (CBF) e stanno attualmente conducendo uno studio per determinare l'effetto di un aumento di 30 giorni della PA (utilizzando midodrina cloridrato - un alfa agonista) su CBF e prestazioni cognitive rispetto al placebo in soggetti ipotesi con LM. Inoltre, i ricercatori ritengono che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) possa migliorare la cognizione indipendentemente dai cambiamenti di BP e CBF negli individui con LM. L'attuale studio clinico randomizzato (RCT) esaminerà l'efficacia di 2 protocolli di trattamento che si sono dimostrati efficaci nel migliorare le prestazioni cognitive in altre popolazioni con compromissione neurologica per l'uso in persone con LM che dimostrano (1) compromissione della LM e/o (2) compromissione della PS su misure oggettive del funzionamento cognitivo durante una valutazione neuropsicologica completa. Verranno utilizzati due metodi di valutazione dell'esito per esaminare l'impatto del trattamento: (1) una valutazione neuropsicologica tradizionale (NP) e (2) una valutazione del funzionamento globale (AGF) composta da misure di esito più ampie che esaminano l'impatto del trattamento sulla vita quotidiana attività. In questo modo, i ricercatori saranno in grado di valutare oggettivamente la presenza o l'assenza di cambiamenti nelle prestazioni della memoria attraverso una valutazione NP, valutando anche l'impatto di questo protocollo di trattamento sulla vita quotidiana attraverso l'AGF. Mentre la maggior parte degli studi che valutano l'efficacia della riqualificazione cognitiva di solito impiegano una valutazione pre e post-formazione, tali valutazioni sono state criticate per la loro mancanza di validità ecologica (cioè, generalizzabilità nel mondo reale). Il presente disegno consente la valutazione dell'efficacia di queste tecniche di trattamento all'interno di una popolazione con LM utilizzando misure tradizionali, nonché la valutazione dell'impatto che il trattamento ha sulla vita quotidiana. Gli investigatori valuteranno inoltre l'efficacia a lungo termine includendo un follow-up post-trattamento di 6 mesi. Pochi studi esaminano gli effetti a lungo termine, ma dato il tempo, il lavoro e la spesa coinvolti, è fondamentale dimostrare l'efficacia a lungo termine.