Risultati comparativi relativi alla mungitura del cavo in sala parto nei paesi con risorse limitate (CORDMILK)

L'encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) è una lesione cerebrale causata da un inadeguato flusso sanguigno e apporto di ossigeno al cervello neonatale. Quasi tutti i neonati con EII grave e il 30-50% dei neonati con EIVE moderata muoiono o sviluppano un significativo ritardo dello sviluppo, paralisi cerebrale o altre disabilità. nei paesi in via di sviluppo (in tutto il mondo, ogni anno da 0,5 a 1 milione di bambini sviluppano l'HIE). L'ipotermia terapeutica è l'unica terapia provata per i bambini con EII. Anche dopo aver ricevuto l'ipotermia terapeutica, la metà di tutti i neonati con HIE moderata e grave muore o sviluppa compromissione neurologica e funzionale. L'ipotermia terapeutica non è ampiamente disponibile ed è inefficace nei paesi in via di sviluppo. Vi è un urgente bisogno di una nuova terapia per i neonati affetti da HIE, che possa integrare l'ipotermia ed essere prontamente disponibile nei paesi in via di sviluppo. Il trapianto di cellule staminali è una potenziale terapia per i bambini affetti da HIE. Il sangue del cordone ombelicale è una ricca fonte di cellule staminali. La mungitura del cordone ombelicale (UCM) può avere un effetto simile al trapianto autologo di cellule del sangue del cordone ombelicale.

Prove preliminari suggeriscono che una trasfusione di placenta nei neonati a termine può essere un meccanismo neuroprotettivo che può anche facilitare la transizione cardiovascolare per i neonati depressi alla nascita e provocare una diminuzione della mortalità e migliori esiti dello sviluppo neurologico. I neonati con HIE, a causa di varie complicazioni durante il processo di nascita, hanno una scarsa perfusione a causa della perdita di volume del sangue fetale alla placenta. Tuttavia, il metodo più comune per fornire sangue placentare, il clampaggio ritardato del cordone (DCC), non può essere eseguito poiché i neonati con EII non sono vigorosi e gli operatori spesso devono eseguire la rianimazione subito dopo la nascita. Anche l'Organizzazione mondiale della sanità e l'American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) sconsigliano il DCC nei neonati che non sono vigorosi (zoppicanti, pallidi e non respirano) alla nascita e richiedono una rianimazione immediata. La mungitura del cordone ombelicale (UCM) o la spremitura delicata del sangue del cordone ombelicale verso il bambino, è un'alternativa al DCC, che può ottenere una trasfusione placentare significativa senza ritardare la rianimazione. Inoltre, l'UCM può essere completato con la stessa rapidità del clampaggio immediato del cordone (ICC) e l'UCM richiede una formazione minima e nessun personale aggiuntivo.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'UCM ridurrà il numero di neonati che sviluppano EII da moderata a grave o morte nei neonati che non sono vigorosi alla nascita rispetto al clampaggio precoce del cordone (ECC). Questo sarà uno studio controllato randomizzato incrociato a grappolo. Ogni ospedale verrà assegnato in modo casuale a utilizzare ECC o UCM per qualsiasi bambino che non sia vigoroso alla nascita e che necessiti di rianimazione per un periodo di 6 mesi. Quindi il sito passerà all'altro metodo per altri 6 mesi.