Effetti dell'estratto di Ashwagandha (capsula KSM-66 300 mg) sulla salute sessuale nelle donne sane

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 55 anni.

2. Partecipanti di sesso femminile con periodi mestruali regolari che hanno un disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) attraverso il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-IV questionario di screening del desiderio sessuale).

   L'HSDD è definito come "fantasie sessuali e desiderio di attività sessuale persistentemente o ricorrentemente carenti (o assenti)" insieme a "marcato disagio o difficoltà interpersonali"

3. Partecipanti con un punteggio totale di base compreso tra 11 e 26 su FSFI.
4. Partecipanti con un punteggio totale al basale da 11 a 26 su FSDS
5. Il partecipante deve informare il proprio partner dello studio
6. Il suo partner dovrebbe essere disposto a farla partecipare allo studio
7. - Partecipanti a una relazione stabile, monogama, eterosessuale, sicura e comunicativa, per almeno 6 mesi prima della visita di screening.
8. Il partner del partecipante deve essere fisicamente presente almeno il 50% di ogni mese.
9. - Partecipanti che hanno utilizzato un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima della visita di base (Visita 1) e continuano a utilizzare tale metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante lo studio. I metodi di contraccezione accettabili dal punto di vista medico includono quanto segue: (a) contraccezione ormonale combinata (contenente estrogeni e progesterone) associata all'inibizione dell'ovulazione e/o dell'impianto, come pillole anticoncezionali orali, anelli intravaginali o cerotti transdermici. (b) progesterone solo contraccezione ormonale associata all'inibizione dell'ovulazione, come pillole orali o iniettabili. (c) solo progesterone impiantabile contraccezione ormonale associata all'inibizione dell'ovulazione e/o dell'impianto, come dispositivo intrauterino, sistema di rilascio ormonale intrauterino. (d) occlusione tubarica bilaterale. (e) partner vasectomizzato (f) preservativo maschile o femminile con o senza spermicida. (g) diaframma con spermicida. (h) cappuccio cervicale con spermicida. (i) spugna vaginale con spermicida. (j) progesterone solo contraccezione ormonale orale.
10. - Partecipanti che sono affidabili, onesti, compiacenti e accettano di collaborare a tutte le valutazioni dello studio e di essere in grado di eseguirle secondo l'opinione dell'investigatore.

12. I partecipanti o la LAR possono e desiderano fornire un consenso informato scritto significativo prima della partecipazione alla sperimentazione, in conformità con i requisiti normativi.

13. I partecipanti hanno una comprensione sufficiente per comunicare efficacemente con l'investigatore e sono disposti a discutere il loro funzionamento sessuale con il personale investigativo.

14. Partecipanti disposti ad avere 4 o più tentativi di rapporti sessuali regolarmente ogni mese.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti che non sono disposti a prendere un prodotto sperimentale.
2. Qualsiasi malattia acuta che possa ostacolare la partecipazione allo studio a discrezione del ricercatore principale al momento dell'arruolamento.
3. - Partecipanti con anamnesi clinicamente significativa, reperti medici o una condizione medica o psichiatrica in corso che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, influire sulla validità dei risultati dello studio o interferire con il completamento dello studio secondo il protocollo.
4. Individui che partecipano a qualsiasi altro studio, inclusi macro / micro / qualsiasi altra forma di integratori alimentari / multivitaminici o integratori nutrizionali orali specifici per la malattia (per migliorare la funzione sessuale durante i 3 mesi prima dell'inizio dello studio).
5. - Partecipanti con una storia di reazioni di ipersensibilità (ovvero, allergia o ipersensibilità alle dosi abituali).
6. Partecipanti con attuale dipendenza da alcol o droghe o con una storia di dipendenza o abuso di droghe nell'ultimo anno.
7. - Partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici accettati per i disturbi sessuali che interferirebbero con il miglioramento del Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD) (avversione sessuale, problemi sessuali indotti da sostanze, voglia di vivere come un uomo, ecc.
8. - Partecipanti che indicano che il loro partner sessuale ha trattato in modo inadeguato problemi sessuali che potrebbero interferire con la risposta del Soggetto al trattamento.
9. Partecipanti che sono entrati nella transizione menopausale o in menopausa o che hanno subito un'isterectomia.
10. Partecipanti con riscontri di infezione, infiammazione, indebita dolorabilità o restringimento (atrofia) degli organi genitali femminili, alla visita di screening.
11. - Partecipanti che stanno allattando o hanno allattato al seno negli ultimi 6 mesi prima della visita di riferimento.
12. - Partecipanti in gravidanza o che sono state in stato di gravidanza negli ultimi 6 mesi prima della visita di riferimento.
13. Partecipanti con desiderio sessuale ipoattivo primario.
14. Partecipanti con una storia di malignità.
15. La stessa partecipante non ha intenzione di rimanere incinta per i prossimi sei mesi

16. - Partecipanti che non possono collaborare per completare i record del soggetto durante lo studio.

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