Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto emodinamico dell'iperbarico rispetto all'isobarico per l'anestesia spinale durante il parto cesareo

4 luglio 2016 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare la frequenza di ipotensione tra anestetici iperbarici e anestetici isobarici durante il taglio cesareo e determinare se l'infusione continua di fenilefrina è efficace nelle madri che hanno ricevuto anestetici iperbarici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna incinta programmata per parto cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rifiutano coinvolti
  • pazienti con preeclampsia
  • pazienti che hanno malattie cardiache
  • pazienti che sospettano sofferenza fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "BUPI","P"
pazienti che hanno ricevuto bupivacaina iperbarica e infusione continua di fenilefrina
Droga: Bupivacaina
anestesia spinale con bupivacaina iperbarica
Altri nomi:
  • Bupivacaina pesante
Droga: Fenilefrina
infusione continua di fenilefrina
Comparatore placebo: "BUPI","N"
pazienti che hanno ricevuto bupivacaina iperbarica e infusione continua di soluzione fisiologica
Droga: Bupivacaina
anestesia spinale con bupivacaina iperbarica
Altri nomi:
  • Bupivacaina pesante
Droga: salina normale
infusione continua di soluzione fisiologica
Sperimentale: "LEVO","P"
pazienti che hanno ricevuto levobupivacaina isobarica e infusione continua di fenilefrina
Droga: Fenilefrina
infusione continua di fenilefrina
Droga: Levobupivacaina
anestesia spinale con levobupivacaina isobarica
Altri nomi:
  • chirocaina
Comparatore attivo: "LEVO","N"
pazienti che hanno ricevuto levobupivacaina isobarica e infusione continua di soluzione fisiologica
Droga: salina normale
infusione continua di soluzione fisiologica
Droga: Levobupivacaina
anestesia spinale con levobupivacaina isobarica
Altri nomi:
  • chirocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi di ipotensione correlati al trattamento
Lasso di tempo: durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale
la pressione sanguigna è stata misurata ogni 1 minuto. Una diminuzione del 20% o più della SAP rispetto al basale è stata considerata come ipotensione. Gli eventi ipotensivi durante i primi 30 minuti sono stati registrati come outcome primario.
durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dose totale di fenilefrina
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_C/S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi