Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk påvirkning av hyperbar versus isobar for spinal anestesi under keisersnitt

4. juli 2016 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av hypotensjon mellom hyperbariske anestetika og isobariske anestetika under keisersnitt og avgjøre om kontinuerlig infusjon av fenylefrin er effektiv hos mødre som fikk hyperbar anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid kvinne planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter involvert
  • pasienter som har preeklampsi
  • pasienter som har hjertesykdom
  • pasienter med fosterproblemer er mistenkelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "BUPI", "P"
pasienter som fikk hyperbar bupivakain og kontinuerlig infusjon av fenylefrin
Legemiddel: Bupivakain
spinal anestesi med hyperbar bupivakain
Andre navn:
  • Tung bupivakain
Legemiddel: Fenylefrin
kontinuerlig infusjon av fenylefrin
Placebo komparator: "BUPI", "N"
pasienter som fikk hyperbar bupivakain og kontinuerlig infusjon av normalt saltvann
Legemiddel: Bupivakain
spinal anestesi med hyperbar bupivakain
Andre navn:
  • Tung bupivakain
Legemiddel: vanlig saltvann
kontinuerlig infusjon av normalt saltvann
Eksperimentell: "LEVO", "P"
pasienter som fikk isobarisk levobupivakain og kontinuerlig infusjon av fenylefrin
Legemiddel: Fenylefrin
kontinuerlig infusjon av fenylefrin
Legemiddel: Levobupivakain
spinal anestesi med isobarisk levobupivakain
Andre navn:
  • kirokain
Aktiv komparator: "LEVO", "N"
pasienter som fikk isobarisk levobupivakain og kontinuerlig infusjon av normalt saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann
kontinuerlig infusjon av normalt saltvann
Legemiddel: Levobupivakain
spinal anestesi med isobarisk levobupivakain
Andre navn:
  • kirokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hypotensjonshendelser med behandlingsrelatert
Tidsramme: i løpet av 30 minutter etter spinalbedøvelse
blodtrykket ble målt hvert 1. minutt. En reduksjon på 20 % eller mer i SAP sammenlignet med baseline ble ansett som hypotensjon. Hypotensive hendelser i løpet av de første 30 minuttene ble registrert som primært resultat.
i løpet av 30 minutter etter spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dose fenylefrin
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_C/S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere