Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperbár és az izobár hemodinamikai hatása spinális érzéstelenítésben császármetszés alatt

2016. július 4. frissítette: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a hipotenzió gyakoriságát a hiperbár érzéstelenítők és az izobár érzéstelenítők között a császármetszés során, és meghatározza, hogy a fenilefrin folyamatos infúziója hatékony-e azoknál az anyáknál, akik hiperbár érzéstelenítőt kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nő, tervezett császármetszéssel, gerincvelői altatásban

Kizárási kritériumok:

  • bevonását elutasító betegek
  • preeclampsiában szenvedő betegek
  • szívbetegségben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknél a magzati szorongás gyanús

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "BUPI", "P"
hiperbár bupivakaint és folyamatos fenilefrin infúziót kapó betegek
Drog: Bupivakain
spinális érzéstelenítés hiperbár bupivakainnal
Más nevek:
  • Nehéz bupivakain
Drog: Fenilefrin
fenilefrin folyamatos infúziója
Placebo Comparator: "BUPI", "N"
túlnyomásos bupivakaint és normál sóoldat folyamatos infúzióját kapó betegek
Drog: Bupivakain
spinális érzéstelenítés hiperbár bupivakainnal
Más nevek:
  • Nehéz bupivakain
Drog: normál sóoldat
normál sóoldat folyamatos infúziója
Kísérleti: "LEVO", "P"
olyan betegek, akik izobár levobupivakaint és folyamatos fenilefrin infúziót kaptak
Drog: Fenilefrin
fenilefrin folyamatos infúziója
Drog: Levobupivakain
spinális érzéstelenítés izobár levobupivakainnal
Más nevek:
  • chirocaine
Aktív összehasonlító: "LEVO", "N"
izobár levobupivakaint és normál sóoldat folyamatos infúzióját kapó betegek
Drog: normál sóoldat
normál sóoldat folyamatos infúziója
Drog: Levobupivakain
spinális érzéstelenítés izobár levobupivakainnal
Más nevek:
  • chirocaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő hipotenziós események száma
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
1 percenként mértük a vérnyomást. Az SAP 20%-os vagy nagyobb csökkenését a kiindulási értékhez képest hipotenziónak tekintették. Elsődleges kimenetelként az első 30 perc alatti hipotenzív eseményeket rögzítették.
30 perccel a spinális érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fenilefrin teljes dózisa
Időkeret: a műtét során
a műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JHBahk_C/S

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel