Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk virkning af hyperbar versus isobar for spinal anæstesi under kejsersnit

4. juli 2016 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af ​​hypotension mellem hyperbariske anæstetika og isobariske anæstetika under kejsersnit og afgøre, om kontinuerlig infusion af phenylephrin er effektiv hos mødre, der fik hyperbar anæstetika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde planlagt til elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter involveret
  • patienter, der har præeklampsi
  • patienter med hjertesygdomme
  • patienter med fosterbesvær er mistænkelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "BUPI", "P"
patienter, der fik hyperbar bupivacain og kontinuerlig infusion af phenylephrin
Medicin: Bupivacain
spinal anæstesi med hyperbar bupivacain
Andre navne:
  • Tung bupivacain
Medicin: Phenylephrin
kontinuerlig infusion af phenylephrin
Placebo komparator: "BUPI","N"
patienter, der fik hyperbar bupivacain og kontinuerlig infusion af normalt saltvand
Medicin: Bupivacain
spinal anæstesi med hyperbar bupivacain
Andre navne:
  • Tung bupivacain
Medicin: normalt saltvand
kontinuerlig infusion af normalt saltvand
Eksperimentel: "LEVO", "P"
patienter, der fik isobarisk levobupivacain og kontinuerlig infusion af phenylephrin
Medicin: Phenylephrin
kontinuerlig infusion af phenylephrin
Medicin: Levobupivacain
spinal anæstesi med isobarisk levobupivacain
Andre navne:
  • chirocain
Aktiv komparator: "LEVO", "N"
patienter, der fik isobarisk levobupivacain og kontinuerlig infusion af normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
kontinuerlig infusion af normalt saltvand
Medicin: Levobupivacain
spinal anæstesi med isobarisk levobupivacain
Andre navne:
  • chirocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypotensionshændelser med behandlingsrelateret
Tidsramme: i løbet af 30 minutter efter spinal anæstesi
blodtrykket blev opnået hvert 1. minut. Et fald på 20 % eller mere i SAP sammenlignet med baseline blev betragtet som hypotension. Hypotensive hændelser i løbet af de første 30 minutter blev registreret som primært resultat.
i løbet af 30 minutter efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dosis af phenylephrin
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHBahk_C/S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner