Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk effekt av hyperbar kontra isobar för spinalbedövning under kejsarsnitt

4 juli 2016 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av hypotoni mellan hyperbara anestetika och isobariska anestetika under kejsarsnitt och avgöra om kontinuerlig infusion av fenylefrin är effektiv hos mödrar som fått hyperbara anestetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna planerad för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar inblandade
  • patienter som har havandeskapsförgiftning
  • patienter som har hjärtsjukdom
  • patienter med fosterbesvär är misstänkta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "BUPI", "P"
patienter som fick hyperbar bupivakain och kontinuerlig infusion av fenylefrin
Läkemedel: Bupivakain
spinalbedövning med hyperbar bupivakain
Andra namn:
  • Tungt bupivakain
Läkemedel: Fenylefrin
kontinuerlig infusion av fenylefrin
Placebo-jämförare: "BUPI","N"
patienter som fick hyperbar bupivakain och kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning
Läkemedel: Bupivakain
spinalbedövning med hyperbar bupivakain
Andra namn:
  • Tungt bupivakain
Läkemedel: normal koksaltlösning
kontinuerlig infusion av normal saltlösning
Experimentell: "LEVO", "P"
patienter som fick isobarisk levobupivakain och kontinuerlig infusion av fenylefrin
Läkemedel: Fenylefrin
kontinuerlig infusion av fenylefrin
Läkemedel: Levobupivakain
spinalbedövning med isobarisk levobupivakain
Andra namn:
  • kirokain
Aktiv komparator: "LEVO", "N"
patienter som fick isobariskt levobupivakain och kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning
Läkemedel: normal koksaltlösning
kontinuerlig infusion av normal saltlösning
Läkemedel: Levobupivakain
spinalbedövning med isobarisk levobupivakain
Andra namn:
  • kirokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hypotonihändelser med behandlingsrelaterad
Tidsram: under 30 minuter efter spinalbedövning
blodtryck erhölls var 1:e minut. En minskning med 20 % eller mer av SAP jämfört med baslinjen ansågs vara hypotoni. Hypotensiva händelser under de första 30 minuterna registrerades som primärt resultat.
under 30 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total dos av fenylefrin
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JHBahk_C/S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera