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Efficacia della tecnica del bendaggio neuromuscolare contro la tecnica di Jones dopo la sutura del tendine del muscolo sovraspinato

30 agosto 2016 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efficacia della tecnica del bendaggio neuromuscolare contro la tecnica di Jones dopo la sutura del tendine del muscolo sovraspinato: uno studio clinico prospettico randomizzato

La sutura del tendine del sovraspinato è un intervento chirurgico comune che richiede una terapia fisica per il mal di schiena e la compromissione funzionale di tale intervento. La tecnica del Kinesiotaping (KT) viene utilizzata per il trattamento dei punti trigger miofasciali che compaiono dopo l'intervento chirurgico e per il trattamento della fisioterapia nel muscolo sovraspinato e nel deltoide.

Valutare l'efficacia della tecnica KT rispetto alla tecnica di Jones (Straincounterstrain o SCS) in pazienti sottoposti a sutura del tendine del muscolo sovraspinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Valutare l'efficacia della tecnica KT rispetto alla tecnica Jones (Strain-Counterstrain o SCS) in pazienti con sutura del tendine del muscolo sovraspinato.

Design: Test clinicamente controllato, randomizzato, mascheramento dell'intervento mediante doppio placebo e cieco all'oggetto del saggio e all'analista dello Studio.

METODO: I pazienti con sutura del tendine sovraspinato sono divisi casualmente in due gruppi: un gruppo trattato con KT (n = 18) e un altro trattato con SCS (n = 18). Il trattamento è stato applicato il 1°, 4° e 8° giorno della seduta di fisioterapia. Tutti i pazienti sono stati valutati il ​​1° e il 12° giorno della seduta con la scala analogica visiva del dolore (VAS), con la scala delle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare la funzionalità e l'orientamento attivo (ROM ) per valutare il viaggio articolato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i pazienti che frequentano la 1a e la 5a settimana dopo l'intervento.
  • Pazienti con età superiore a 18 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti con un trigger point rilevabile con l'algometro nel sovraspinato e/o nel deltoide.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con problemi di comunicazione.
  • Pazienti con segni di infezione.
  • I pazienti con precedente intervento chirurgico alla spalla o alla capsulite della spalla si sottopongono.
  • I pazienti truffano ernia del disco cervicale o neuropatia brachiale.
  • Pazienti con patologia tumorale.
  • Pazienti con fibromialgia,
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con dolore centrale.
  • I pazienti hanno condotto contemporaneamente i trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: SCS (tecnica Jones)
18 pazienti sono stati trattati con straincounterstrain
Procedura: SCS
Per applicare deformazione-controtensione sopra il punto di innesco
SHAM_COMPARATORE: KT Kinesiotaping
18 pazienti erano in trattamento con bendaggio neuromuscolare
Procedura: KT
applicare la tecnica del bendaggio neuromuscolare (KT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del DASH tra la sesta e l'ottava settimana, nei pazienti con sutura del tendine del muscolo sovraspinato.
Lasso di tempo: Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Tutti i partecipanti (36) sono stati misurati:

  • Primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento con DASH,
  • Quattro giorni dopo la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Otto giorni dopo o la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Dodici giorni dopo la prima meditazione, ripeteva la misura con DASH,
Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della VAS tra la sesta e l'ottava settimana, in pazienti con sutura del tendine del muscolo sovraspinato.
Lasso di tempo: Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Tutti i partecipanti (36) sono stati misurati:

  • Primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento con scala VAS.
  • Quattro giorni dopo la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Otto giorni dopo o la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Dodici giorni dopo la prima meditazione, ha ripetuto la misura con VAS
Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del ROM tra la sesta e l'ottava settimana, nei pazienti con sutura del tendine del muscolo sovraspinato.
Lasso di tempo: Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Tutti i partecipanti (36) sono stati misurati:

  • Primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento chirurgico con ROM
  • Quattro giorni dopo la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Otto giorni dopo o la prima meditazione, ha ripetuto la tecnica assegnata ma non è stata misurata.
  • Dodici giorni dopo la prima meditazione, ha ripetuto la misura con ROM
Dal primo giorno della sesta settimana dopo l'intervento a dodici giorni dopo la prima meditazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigatori

  • Investigatore principale: ANA ROMOJARO, THERAPIST, Universidad de Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori vorrebbero condividere sulla rivista "Manual Therapy"

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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