- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02812381
Werkzaamheid van neuromusculaire verbandtechniek tegen Jones-techniek na de supraespinatus-spierpeeshechting
Werkzaamheid van neuromusculaire verbandtechniek tegen Jones-techniek na de supraespinatus-spierpeeshechting: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
De hechting van de supraspinatuspees is een veel voorkomende operatie die fysiotherapie vereist voor rugpijn en functionele beperkingen voor een dergelijke operatie. Kinesiotaping-techniek (KT) wordt gebruikt voor de behandeling van myofasciale triggerpoints die verschijnen na een operatie en voor de behandeling van fysiotherapie in de supraspinatus-spier en deltoïdeus.
Om de effectiviteit van de KT-techniek te evalueren ten opzichte van de Jones-techniek (Straincounterstrain of SCS) bij patiënten die een hechting ondergaan aan de pees van de supraspinatus-spier.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: evalueren van de effectiviteit van de KT-techniek tegen de Jones-techniek (Strain-Counterstrain of SCS) bij patiënten met de hechting van de pees van de supraspinatus-spier.
Opzet: Test klinisch gecontroleerd, gerandomiseerd, maskering van interventie door dubbele placebo en blind voor het onderwerp van het essay en de Studio-analist.
METHODE: Patiënten met supraspinatus peeshechting worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een groep behandeld met KT (n = 18) en een groep behandeld met SCS (n = 18). De behandeling werd toegepast op de 1e, 4e en 8e dag van de fysiotherapiesessie. Alle patiënten werden op de 1e en 12e dag van de sessie geëvalueerd met de visuele analoge schaal van pijn (VAS), met de schaal van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) om de functionaliteit en actieve richtingbepaling (ROM ) om reizen gearticuleerd te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder patiënten die de 1e en 5e week na de interventie bijwoonden.
- Patiënten met een leeftijd boven de 18 jaar.
- Patiënten van beide geslachten.
- Patiënten met een met algometer detecteerbaar triggerpoint in de supraspinatus en/of deltaspier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met verminderde communicatie.
- Patiënten met tekenen van infectie.
- Patiënten met een eerdere operatie aan de schouder of schoudercapsulitis dienen zich in.
- Patiënt oplichters cervicale hernia's of brachiale neuropathie.
- Patiënten met tumorpathologie.
- Patiënten met fibromyalgie,
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met centrale pijn.
- Patiënten voerden gelijktijdig behandelingen uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SCS (Jones-techniek)
18 patiënten werden behandeld met straincounterstrain
|
Voor het toepassen van spanning-tegenspanning boven triggerpoint
|
SHAM_COMPARATOR: KT Kinesiotaping
18 patiënten werden behandeld met neuromusculair verband
|
neuromusculaire verbandtechniek toepassen (KT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de DASH tussen de zesde en achtste week, bij patiënten met supraespinatus spierpeeshechting.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Alle deelnemers (36) zijn gemeten:
|
Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het VAS tussen de zesde en achtste week, bij patiënten met supraespinatus-spierpeeshechting.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Alle deelnemers (36) zijn gemeten:
|
Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de ROM tussen de zesde en achtste week, bij patiënten met supraespinatus spierpeeshechting.
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Alle deelnemers (36) zijn gemeten:
|
Vanaf de eerste dag van de zesde week na de operatie tot twaalf dagen na de eerste meditatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANA ROMOJARO, THERAPIST, Universidad de Alcalá
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BC-2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SCS
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationVoltooidChronische ledemaatbedreigende ischemieRussische Federatie
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University Hospital TuebingenAbbottWervingRuggenmergstimulatie (SCS) | Bloedglucose metabolisme | Euglycemische hyperinsulinemische klemDuitsland
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)WervingPijn, chronisch | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Stimgenics LLCVoltooid
-
Ruijin HospitalOnbekendZiekte van Parkinson | Loopstoornissen, neurologischChina
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsBeëindigdChronische lage rugpijn | Pijn in been, niet gespecificeerdNederland
-
Imperial College LondonWervingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gangVerenigd Koninkrijk