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NT-proBNP Prevenzione selezionata degli eventi cardiaci nei pazienti diabetici

12 marzo 2023 aggiornato da: Martin Huelsmann

NT-proBNP PREVENZIONE SELEZIONATA DEGLI EVENTI CARDIACI IN UNA POPOLAZIONE DI PAZIENTI DIABETICI SENZA UNA STORIA DI MALATTIA CARDIACA: UN PROSPETTO PROSPETTIVO RANDOMIZZATO

Scopo e razionale Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di alte dosi di antagonisti del sistema renina-angiotensina (RAS) e del trattamento con beta-bloccanti per la prevenzione primaria di eventi cardiaci in una popolazione di pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) senza evidenza di una malattia cardiaca preesistente. Un ulteriore obiettivo è dimostrare un'interazione tra le concentrazioni di peptide natriuretico di tipo pro-B ammino-terminale (NT-proBNP come surrogato del rischio cardiaco imminente) e gli effetti del trattamento e l'impatto economico dell'intervento in generale e nei sottogruppi stratificati di biomarcatori.

Obiettivo primario Superiorità del trattamento ad alte dosi con RAS-antagonisti e beta-bloccanti rispetto alla terapia convenzionale per quanto riguarda la riduzione dell'ospedalizzazione non pianificata o della morte a causa di un evento cardiaco nei pazienti con T2DM con un NT-proBNP > 125pg/ml.

C'è uno studio secondario aggiuntivo solo per i siti viennesi. Lo scopo di questo sottostudio è valutare l'effetto del trattamento con RAS-antagonisti e beta-bloccanti ad alte dosi sui primi segni subclinici di microangiopatia e neuropatia diabetica. Un ulteriore obiettivo sarà la valutazione del possibile impatto del fattore di rischio cardiovascolare NT-proBNP sull'insorgenza e la progressione della retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo e razionale Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di alte dosi di antagonisti del sistema renina-angiotensina (RAS) e del trattamento con beta-bloccanti per la prevenzione primaria di eventi cardiaci in una popolazione di pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) senza evidenza di una malattia cardiaca preesistente. Un ulteriore obiettivo è dimostrare un'interazione tra le concentrazioni di peptide natriuretico di tipo pro-B ammino-terminale (NT-proBNP come surrogato del rischio cardiaco imminente) e gli effetti del trattamento e l'impatto economico dell'intervento in generale e nei sottogruppi stratificati di biomarcatori.

Obiettivo primario Superiorità del trattamento ad alte dosi con RAS-antagonisti e beta-bloccanti rispetto alla terapia convenzionale per quanto riguarda la riduzione dell'ospedalizzazione non pianificata o della morte a causa di un evento cardiaco nei pazienti con T2DM con un NT-proBNP > 125pg/ml.

Obiettivo co-primario Superiorità del trattamento ad alte dosi con RAS-antagonisti e beta-bloccanti rispetto alla terapia convenzionale per quanto riguarda la riduzione dell'ospedalizzazione non programmata o della morte per evento cardiaco nei pazienti con T2DM nell'intera popolazione Obiettivo secondario Dipendenza dell'efficacia del trattamento (riduzione della ricovero non programmato o decesso dovuto a un evento cardiaco nei pazienti con T2DM) sulla concentrazione di NT-proBNP (effetto di interazione tra le concentrazioni di NT-proBNP e il trattamento).

Popolazione La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con T2DM senza anamnesi o segni di malattie cardiache. I pazienti provenienti da circa 20 centri in tutto il mondo saranno inclusi nello studio e randomizzati 1:1 alla terapia intensiva o convenzionale. Si stima che circa 3000 pazienti debbano essere sottoposti a screening per includere 2400 pazienti. Si prevede che il tasso di guasto dello schermo sia di circa il 20%.

Terapia sperimentale e di riferimento Tutti i pazienti idonei saranno randomizzati per ricevere una dose elevata di antagonisti RAS e beta-bloccanti (come definito nella sezione farmaci sperimentali) oltre alla terapia standard per il diabete o esclusivamente terapia standard per il diabete. L'uso della terapia RAS-antagonista e beta-bloccante alla randomizzazione è consentito nel gruppo di controllo (con l'eccezione del dosaggio massimo), ma non è incoraggiata la prescrizione o la titolazione durante il periodo di studio. Tuttavia, se gli investigatori ritengono che sia necessaria un'ulteriore prescrizione o titolazione, è obbligatoria una giustificazione completa. Dovrebbe essere fatto ogni tentativo per utilizzare altri farmaci che abbassano la pressione sanguigna rispetto agli antagonisti del RAS o ai beta-bloccanti nel gruppo di controllo.

Disegno dello studio Questo studio è uno studio randomizzato in aperto, a gruppi paralleli, con controllo attivo, a due bracci, di morbilità e mortalità a lungo termine per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia ad alte dosi di RAS-antagonista e beta-bloccante (come definito in la sezione farmaci sperimentali) rispetto alla terapia standard per il diabete in pazienti con diabete senza anamnesi o segni di malattia cardiaca.

L'obiettivo è includere 2400 pazienti. Il periodo di osservazione è previsto per due anni. Tuttavia, la prova è guidata dagli eventi e continuerà fino al raggiungimento del tasso di eventi predefinito. La durata totale della sperimentazione dovrebbe durare quattro anni (due anni di reclutamento e un periodo di osservazione di due anni dopo l'ingresso dell'ultimo paziente). Ogni paziente rimarrà nello studio per due anni dopo la randomizzazione.

Visita 1 Screening Alla prima visita l'idoneità a entrare nello studio sarà valutata dallo sperimentatore. Verranno valutati tutti i criteri di inclusione/esclusione. Si otterrà il consenso informato. Verranno valutati i dati demografici e la prescrizione dei farmaci. Il sangue sarà ottenuto. La chimica del sangue sarà valutata localmente. NT-proBNP sarà determinato da un sistema point of care a livello locale. L'investigatore sarà cieco al risultato, che verrà inviato al computer centrale. Il sangue sarà prelevato per il core lab, centrifugato e conservato a -80° Celsius presso l'unità locale. Saranno ottenuti i segni vitali. La randomizzazione verrà eseguita elettronicamente, in questo modo la randomizzazione può essere eseguita immediatamente.

Visita 2 (3 mesi) Alla visita si otterranno 2 segni vitali. Verrà prelevato il sangue. I parametri ematochimici saranno valutati localmente per motivi di sicurezza. La prescrizione dei farmaci sarà documentata.

Visita 3 (12 mesi) Alla visita si otterranno 3 segni vitali. Verrà prelevato il sangue. I parametri ematochimici saranno valutati localmente per motivi di sicurezza. La prescrizione dei farmaci sarà documentata.

Visita 4 EOS (fine dello studio) (24 mesi) Alla visita si otterranno 4 segni vitali. Verrà prelevato il sangue. I parametri ematochimici saranno valutati localmente per motivi di sicurezza. Ulteriori campioni di sangue saranno inviati al laboratorio principale. La prescrizione dei farmaci sarà documentata.

La visita 1-4 è obbligatoria per tutti i pazienti. Follow-up a lungo termine I pazienti devono essere ulteriormente seguiti rispettivamente dal registro della popolazione o dal contatto telefonico fino al completamento dello studio per determinare la mortalità a lungo termine e i ricoveri.

Visite non programmate per il gruppo di trattamento Il gruppo di trattamento avrà visite aggiuntive per aumentare la titolazione di RAS-antagonisti e beta-bloccanti tra la visita 1 e la visita 2. La frequenza è stabilita dal medico curante e dipende dalle fasi di titolazione. Una visita non è obbligatoria per ogni fase di titolazione. I pazienti riceveranno un registro dallo sperimentatore, con le fasi di titolazione settimanale dei farmaci. Inoltre, i pazienti riceveranno un diario per la documentazione quotidiana della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e dei sintomi se la misurazione è tecnicamente fattibile per il paziente. Sulla base delle proprie misurazioni, di questi dati e dei risultati di laboratorio, lo sperimentatore deciderà se è possibile un'ulteriore titolazione del farmaco. La pressione arteriosa sistolica non deve diminuire in modo permanente al di sotto di 100 mmHg e il cuore non deve essere inferiore a 60 bpm in modo permanente. I farmaci consigliati e i dosaggi raccomandati sono descritti nella sezione "Trattamento". Ad ogni visita, per motivi di sicurezza, verranno ottenuti esami chimici del sangue per eGFR, creatinina, azoto ureico nel sangue (BUN), sodio e potassio.

Dettagli dello studio secondario dell'occhio:

Lo studio PONTIAC Eye è un follow-up longitudinale in maschera di pazienti precedentemente randomizzati 1:1 che hanno partecipato allo studio PONTIAC 2. Si prevede di includere 130 pazienti consecutivi per visite semestrali per un periodo di studio di 2 anni. I pazienti dello studio (n=130) saranno assegnati al Dipartimento di Oftalmologia e Optometria dell'Università di Medicina di Vienna una volta inclusi nello Studio PONTIAC 2 in uno dei Centri partecipanti a Vienna. Gli investigatori saranno mascherati dalla randomizzazione del paziente.

L'obiettivo principale del sottostudio è: Superiorità del braccio di trattamento con RAS-antagonisti e beta-bloccanti rispetto alla terapia convenzionale per quanto riguarda il cambiamento di spessore nello strato di fibre nervose retiniche o nello strato nucleare esterno misurato nella tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna Univ.Clinic for Internal Medicine II Department of Cardiology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Huelsmann, Doz.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Raphael Wurm, Dr.
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Univ. Klinik für Innere Medizin III Med. Uni Wien
        • Sub-investigatore:
          • Michael Krebs, Prof.Dr.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Kautzky-Willer, Prof.Dr.
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie Medizinische Universität Wien
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sonja Karst (prev. Prager), Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Julia Aschauer (prev. Hafner), Dr.
      • Vienna, Austria, 1100
        • Reclutamento
        • Diabetes & Stoffwechselambulanz Gesundheitszentrum Wien Süd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helmut Brath, OA Dr.
      • Vienna, Austria, 1030
        • Completato
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung, 1. Medizinische Abteilung
      • Vienna, Austria, 1130
        • Terminato
        • 3. Med. Abtlg., KH Hietzing mit Neurologischem Zentrum Rosenhügel
      • Vienna, Austria, 1190
      • Wien, Austria, 1060
        • Terminato
        • Zentrum für klinische Studien
    • Niederösterreich
      • Mödling, Niederösterreich, Austria, 2340
        • Attivo, non reclutante
        • Internistische Ordination
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Klinischen Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie MU Graz
        • Sub-investigatore:
          • Eva Novak, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julia Mader, MD Prof
        • Sub-investigatore:
          • Caren Sourij, MD
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Reclutamento
        • Konventhospital der Barmherzigen Brüder Abteilung für Innere Medizin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Clodi, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Michael Resl, Dr.
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8140
  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6202
        • Attivo, non reclutante
        • Maastricht University Medical Center; Dep. Cardiology
  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD19SY
        • Reclutamento
        • Ninewells Hospital, Diabetes Support Unit
        • Contatto:
      • Glasgow, Regno Unito, G514TF
        • Reclutamento
        • Queen Elisabeth University Hospital, Glasgow Clinical Research Facility
        • Contatto:
      • Manchester, Regno Unito, M85RB
        • Reclutamento
        • North Manchester General Hospital, Diabetes centre
        • Contatto:
      • Sheffield, Regno Unito, S117EJ
        • Attivo, non reclutante
        • Nethergreen Surgery
      • Sheffield, Regno Unito, S359XQ
        • Attivo, non reclutante
        • Ecclesfield Group Practice
      • Sheffield, Regno Unito, S8OSH
        • Attivo, non reclutante
        • Woodseats Medical Centre
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Unitat de Diabetis, Servei d'Endocrinologia i Nutrició, Universitat Autònoma de Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 8916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, l'Institut del Cor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diabete di tipo 2 da almeno sei mesi,
  2. ≥ 18 anni, uomini o donne,
  3. - Consenso informato scritto a partecipare allo studio e capacità di soddisfare tutti i requisiti.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci studiati, nonché controindicazioni note o sospette ai farmaci in studio o storia precedente di intolleranza a dosi elevate di RAS-antagonista o beta-bloccante in assenza di altri farmaci che abbassano la pressione sanguigna.
  2. Pazienti già trattati con la dose massima di RAS-antagonista o beta-bloccante.
  3. Creatinina > 2,5 mg/dl.
  4. Ipotensione sintomatica e/o pressione arteriosa sistolica (SBP) < 100 mmHg alla Visita 1.
  5. Bradicardia sintomatica e/o frequenza cardiaca (FC) < 60 bpm alla Visita 1
  6. Segni di malattie cardiache nell'ECG come la fibrillazione atriale; Anomalie ST-T o qualsiasi blocco di branca / blocco atrioventricolare (AV) di grado superiore.
  7. Ecocardiografia anormale, definita come bassa frazione di eiezione <50%; anomalie del movimento della parete che suggeriscono malattia coronarica (CAD), disfunzione valvolare significativa> grado I o altra alterazione significativa.
  8. Malattia coronarica, definita da una storia di infarto miocardico, stenosi coronarica nota > 70% rilevata mediante angiografia o TAC, difetti significativi nella scintigrafia miocardica o ecocardiografia da stress positiva.
  9. Una malattia diversa dal T2DM che riduce l'aspettativa di vita del paziente a meno di due anni.
  10. Infezioni croniche o neoplasie.
  11. Trattamento sistemico con corticosteroidi.
  12. Terapia renale sostitutiva.
  13. Donne in età fertile (WOCBP), definite come tutte le donne fisiologicamente in grado di rimanere incinta, comprese le donne la cui carriera, stile di vita o orientamento sessuale precludono rapporti con un partner maschile e donne i cui partner sono stati sterilizzati mediante vasectomia o altri mezzi, A MENO CHE soddisfano la seguente definizione di post-menopausa: 12 mesi di amenorrea naturale (spontanea) o 6 mesi di amenorrea spontanea con livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH) > 40 mUI/m o 6 settimane dopo ovariectomia bilaterale chirurgica con o senza isterectomia OPPURE stanno utilizzando uno o più dei seguenti metodi contraccettivi accettabili: sterilizzazione chirurgica (ad es. legatura bilaterale delle tube), contraccezione ormonale (impiantabile, cerotto e orale) e metodi a doppia barriera (se accettati dall'autorità di regolamentazione locale e dal comitato etico) . La contraccezione affidabile deve essere mantenuta durante lo studio e per 7 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio.
  14. Donne in gravidanza o in allattamento (in allattamento), dove la gravidanza è definita come lo stato di una donna dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermato da un test di laboratorio positivo per la gonadotropina corionica umana (hCG) (> 5 U/ml).
  15. Storia di non conformità a regimi medici e pazienti considerati potenzialmente inaffidabili.
  16. Attuale trattamento in doppio cieco negli studi sul diabete.
  17. Partecipazione a uno studio sui farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o negli ultimi 90 giorni.

Criteri di ammissibilità per il sottostudio oculistico:

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione allo Studio PONTIAC 2
  2. Consenso informato scritto per partecipare allo studio della vista

Criteri di esclusione:

  1. Opacità mediali come cataratta o emorragia vitreale
  2. Infiammazione intraoculare attiva (traccia di grado o superiore) in entrambi gli occhi come congiuntivite infettiva, cheratite, sclerite, endoftalmite così come uveite idiopatica o autoimmune associata in entrambi gli occhi
  3. Danno strutturale al centro della macula nell'occhio dello studio
  4. Atrofia dell'epitelio pigmentato retinico, fibrosi subretinica, cicatrice laser all'interno della zona avascolare foveale (FAZ) o placche di essudato duro organizzato
  5. Disturbi oculari nell'occhio dello studio tra cui occlusione vascolare retinica, distacco della retina, foro maculare, neovascolarizzazione coroidale, distrofie della macula
  6. Chirurgia intraoculare (inclusa chirurgia della cataratta, capsulotomia laser con ittrio-alluminio-granato (YAG)) nell'occhio dello studio nei 3 mesi precedenti il ​​giorno 0
  7. Glaucoma non controllato nell'occhio dello studio (definito come pressione intraoculare ≥ 25 mmHg nonostante il trattamento con farmaci anti-glaucoma)
  8. Storia della chirurgia di filtrazione del glaucoma, trapianto di cornea nell'occhio dello studio
  9. Incapacità di ottenere fotografie del fondo oculare o angiogrammi con fluoresceina di qualità sufficiente per essere analizzati e classificati
  10. Storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia intensiva
RAS-antagonista e beta-bloccante fino ai dosaggi massimi consentiti e tollerati e seguendo le linee guida nazionali.
Droga: RAS-antagonista e beta-bloccante fino a dosaggi massimi
Tutti i pazienti devono mantenere la terapia ipoglicemizzante, ipolipemizzante e antipertensiva almeno per 3 mesi. È consentita la terapia all'ingresso con RAS-antagonisti e beta-bloccanti. I pazienti ricevono una prescrizione e/o un aumento della dose massima raccomandata o tollerata di RAS-antagonista e beta-bloccanti entro tre mesi dall'ingresso nello studio. Il numero di visite di titolazione spetta al medico curante, ma una visita deve essere eseguita almeno al termine della titolazione.
Altri nomi:
  • Enalapril 40 mg/die
  • Ramipril 10 mg/die
  • Lisinopril 40 mg/die
  • Cilazapril 5 mg/die
  • Perindopril 8 mg/die
  • Captopril 150 mg/die
  • Spirapril 24 mg/die
  • Quinapril 40 mg/die
  • Trandolapril 4 mg/die
  • Zofenopril 60 mg/die
  • Fosinopril 40 mg/die
  • Candesartan 32 mg/die
  • Valsartan 320 mg/die
  • Irbesartan 300 mg/die
  • Losartan 150 mg/die
  • Eprosartan 800 mg/die
  • Bisoprololo 10 mg/die
  • Metoprololsuccinat 200 mg/die
  • Carvedilolo 50 mg/die (100 mg/die se il peso è > 85 kg)
  • Nebivololo 10 mg/die
Altro: Terapia convenzionale
Nessun RAS-antagonista e beta-bloccante o a dose stabile come all'ingresso nello studio. Durante la fase di studio non sono consentiti cambiamenti nella terapia con RAS-antagonista o beta-bloccante nel gruppo di controllo.
Altro: RAS-antagonista e beta-bloccante nessuno oa dose stabile
Tutti i pazienti devono mantenere la terapia ipoglicemizzante, ipolipemizzante e antipertensiva almeno per 3 mesi. È consentita la terapia all'ingresso con RAS-antagonisti e beta-bloccanti. Durante la fase di studio non sono consentiti cambiamenti nella terapia con RAS-antagonista o beta-bloccante nel gruppo di controllo. Se c'è un'indicazione vitale per i cambiamenti, questo deve essere discusso e documentato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con ricovero cardiaco non programmato o morte a causa di un evento cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint combinato del numero di pazienti con un ricovero cardiaco non pianificato o morte a causa di un evento cardiaco sarà registrato per tutta la durata dello studio di 2 anni.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti ricoverati per qualsiasi motivo cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà registrato il numero di soggetti che sono stati ricoverati per qualsiasi motivo cardiaco.
2 anni
Numero di pazienti ricoverati per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà registrato il numero di soggetti che sono stati ricoverati in ospedale a causa di uno scompenso cardiaco.
2 anni
Numero di pazienti ricoverati per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di soggetti che sono stati ricoverati in ospedale per qualsiasi causa
2 anni
Alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: 2 anni
Modifica della funzione renale misurata mediante eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin Huelsmann

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Huelsmann, Doz.Dr., Univ.Clinic II, Medical University Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PONTIAC II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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