Ketamina vs. Placebo come terapie aggiuntive per la grave astinenza da alcol

Criterio di inclusione:

1. Grave astinenza da alcol definita da un punteggio CIWA ≥ 15 e dalla necessità di almeno 16 mg di equivalenti di lorazepam per un periodo di quattro ore. Tutte le dosi di benzodiazepine e barbiturici, sia orali che endovenose, contribuiranno alla quantità cumulativa utilizzando la seguente conversione: 1 mg di lorazepam = 2 mg di midazolam = 7,5 mg di clorazepato = 15 mg di fenobarbital.
2. Pazienti che ricevono una terapia standard per l'astinenza da alcol grave secondo il protocollo di astinenza da alcol innescata dai sintomi specifico per UCH in terapia intensiva (o è previsto il ricovero in terapia intensiva). Il lorazepam è l'agente benzodiazepinico preferito per i pazienti che richiedono il ricovero in terapia intensiva a causa dell'astinenza da alcol.
3. Consenso informato entro 36 ore dalla qualificazione per lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età < 18 anni o > 85 anni.
2. Pazienti in terapia con benzodiazepine per scopi diversi dall'astinenza da alcol (ad es. sedazione, controllo delle crisi diverse dall'astinenza da alcol).
3. Pazienti con astinenza da alcol che non richiedono il ricovero in terapia intensiva.
4. Pazienti sottoposti a somministrazione epidurale di farmaci.
5. Pazienti in coma per affettazione metabolica o neurologica.
6. Pazienti con ischemia miocardica attiva o blocco cardiaco di secondo o terzo grado.
7. I pazienti con punteggio Child-Pugh di C.
8. Stato moribondo con sospensione pianificata del supporto vitale.
9. Paziente in attesa di trasferimento in altra struttura.
10. Pazienti con reazioni avverse gravi note o sospette a dexmedetomidina (o clonidina) o ketamina.
11. Donne gravide o sospettate di essere gravide.
12. Detenuti o detenuti attivi in ​​libertà vigilata.
13. Precedente partecipazione allo studio.
14. Pazienti che già ricevono ketamina per astinenza da alcol. I pazienti che ricevono dexmedetomidina saranno esclusi se l'infusione supera 1 µg/kg all'ora per più di due ore o qualsiasi velocità per una durata cumulativa di 12 ore.