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TMS della memoria di lavoro visiva

25 agosto 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Stimolazione magnetica transcranica della memoria di lavoro visiva

Lo scopo di questo studio è capire come il cervello permette agli individui di tenere le informazioni "in mente" per brevi intervalli. Durante l'esperimento, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la fissazione mentre prestano attenzione e ricordano diversi stimoli visivi (ad esempio, la posizione di un punto sullo schermo, il colore di un cerchio, l'orientamento di una linea, la velocità di un gruppo di punti in movimento) sul monitor di un computer. I partecipanti prenderanno decisioni su questi stimoli visivi e indicheranno le loro decisioni premendo pulsanti o facendo movimenti oculari. Attraverso l'uso della stimolazione magnetica transcranica (TMS) i ricercatori sperano di comprendere i contributi delle diverse aree anatomiche mentre i soggetti svolgono questo compito.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un progetto all'interno del soggetto in cui ogni partecipante eseguirà un'attività di memoria di lavoro combinata con la stimolazione magnetica transcranica. TMS sarà applicato in tre possibili procedure, 1) Online TMS, 2) Offline TMS e 3) Sham TMS. Tutti i soggetti riceveranno due prove all'interno della loro unica sessione, una delle quali sarà un TMS fittizio per tutti i soggetti e un'altra sarà assegnata in modo casuale a TMS online o offline. L'ordine delle prove sarà controbilanciato in modo casuale tra i soggetti, che saranno ciechi rispetto al trattamento della TMS frontale rispetto a quella fittizia (variabile indipendente). I partecipanti saranno randomizzati nei gruppi online o offline da elenchi generati dal computer per garantire un numero uguale di partecipanti in ciascuna condizione. La metà dei soggetti riceverà TMS online (gruppo online) e metà riceverà TMS offline (gruppo offline). I soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Le variabili dipendenti saranno l'accuratezza delle prestazioni e il tempo di reazione sul compito di memoria di lavoro. Utilizzando la TMS online e offline, i ricercatori saranno in grado di esplorare se la corteccia frontale è coinvolta transitoriamente nella memoria di lavoro visiva o in modo persistente durante l'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati individui neurologicamente sani.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui con problemi neurologici (ad esempio, storia di convulsioni, neurochirurgia, trauma cerebrale).
  • Alle donne in età fertile verrà detto che, sebbene non vi siano rischi noti della procedura per il feto, non dovrebbero prendere parte allo studio se sono o potrebbero essere in stato di gravidanza.
  • Saranno esclusi i minori e gli anziani.
  • Saranno esclusi gli individui che assumono farmaci che aumentano il rischio di eventi avversi TMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito di memoria di lavoro
Semplici stimoli visivi (ad esempio, punti, colori, linee) saranno presentati sul monitor di un computer. Le posizioni degli stimoli devono essere prese in considerazione e ricordate e devono essere prese decisioni sugli stimoli e/o sulla loro ubicazione. La memoria verrà sondata con la pressione di un pulsante o un movimento degli occhi verso le posizioni ricordate.
Dispositivo: Condizione fittizia di TMS
Verrà utilizzata una finta bobina TMS per misurare le prestazioni di base nel compito di memoria di lavoro. La finta bobina sembra e suona proprio come la vera bobina, ma produce un campo magnetico trascurabile. Dopo i 40 secondi di finta TBS, il soggetto eseguirà l'attività di memoria di lavoro per 45 minuti.
Dispositivo: Condizione TMS offline
Un totale di 200 treni verranno consegnati successivamente in 40 s, per un totale di 600 impulsi. Gli impulsi saranno erogati all'80% delle soglie motorie. Verrà utilizzata una finta bobina TMS per misurare le prestazioni di base nel compito di memoria di lavoro. La finta bobina sembra e suona proprio come la vera bobina, ma produce un campo magnetico trascurabile. Dopo i 40 secondi di TBS, o sham TBS, il soggetto eseguirà l'attività di memoria di lavoro per 45 minuti.
Dispositivo: Condizione TMS online
Un singolo treno di impulsi (3 impulsi a 50Hz, durata 40ms) verrà erogato una volta durante una particolare epoca temporale in ogni prova, seguito da un minimo di 6 secondi di nessuna stimolazione. Non verranno applicati più di 600 impulsi in una singola sessione. Simile alla condizione TMS offline, verrà utilizzata una finta bobina TMS per misurare le prestazioni di base sull'attività di memoria di lavoro. In ogni sessione (frontale, fittizia) i soggetti eseguiranno il compito di memoria di lavoro per 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione delle prestazioni (numero di pressioni di pulsanti corrette) sull'attività di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 1 ora
Semplici stimoli visivi (ad esempio, punti, colori, linee) saranno presentati sul monitor di un computer. Le posizioni degli stimoli devono essere prese in considerazione e ricordate e devono essere prese decisioni sugli stimoli e/o sulla loro ubicazione. La memoria verrà sondata con la pressione di un pulsante o un movimento degli occhi verso le posizioni ricordate.
1 ora
Durata del tempo di reazione utilizzato per rispondere alle domande
Lasso di tempo: 1 ora
Semplici stimoli visivi (ad esempio, punti, colori, linee) saranno presentati sul monitor di un computer. Le posizioni degli stimoli devono essere prese in considerazione e ricordate e devono essere prese decisioni sugli stimoli e/o sulla loro ubicazione. La memoria verrà sondata con la pressione di un pulsante o un movimento degli occhi verso le posizioni ricordate.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00666

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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