- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02967835
Efficacia e Soddisfazione del Consulto Telepsichiatrico Sincrono Breve
5 febbraio 2019 aggiornato da: Mohit Chauhan, M.B.B.S., Mayo Clinic
Progetto pilota per valutare l'efficacia e la soddisfazione di una breve consulenza telepsichiatrica sincrona
La telepsichiatria sarà efficace e accettabile per i pazienti?
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto pilota mira a fornire consulenze di telepsichiatria ai pazienti presso i centri di assistenza primaria della Mayo Clinic in Florida.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto di brevi consultazioni telepsichiatriche sugli esiti di depressione e ansia per i pazienti arruolati nella gestione delle cure complesse; l'obiettivo secondario è quello di valutare la soddisfazione del paziente con brevi consulti telepsichiatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Iscritto alla gestione delle cure complesse
- PHQ9 sopra 10 o GAD7 sopra 10.
Criteri di esclusione
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Gravi disturbi cognitivi o deficit sensoriali
- Non in grado di capire e parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consulta di telepsichiatria
Consultazione telepsichiatrica una tantum per fornire raccomandazioni terapeutiche al medico di base del paziente.
|
consulto in telepsichiatria per raccomandazioni di valutazione e trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esito depressivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurerà l'esito della depressione misurando il punteggio PHQ9 al basale e 6 mesi dopo la consultazione iniziale di telepsichiatria.
|
6 mesi
|
Esito di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurerà l'esito dell'ansia utilizzando il punteggio GAD7 al basale e 6 mesi dopo la consultazione iniziale di telepsichiatria.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente con consulto telepsichiatrico
Lasso di tempo: visita di base
|
Valutare la soddisfazione del paziente con la consulenza telepsichiatrica alla visita di riferimento mediante l'uso del questionario sulla soddisfazione del paziente.
|
visita di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohit Chauhan, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-003068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consulto di telepsichiatria
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