Presenza di un compagno durante l'esecuzione dell'analgesia del lavoro neuroassiale (Companion)

Le partorienti che sono state ricoverate nel reparto del travaglio e del parto presso il Prentice Women's Hospital saranno avvicinate da un membro del team di anestesia prima del posizionamento di un catetere epidurale del travaglio. Verrà loro chiesto se stanno prendendo in considerazione l'analgesia neuroassiale del travaglio e, in tal caso, verranno sottoposti a screening utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione per determinare l'ammissibilità allo studio. Una volta valutati e giudicati idonei per lo studio, saranno invitati a partecipare.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario STAI per valutare il livello di ansia prima del posizionamento del catetere epidurale del lavoro e prima di conoscere il loro assegnazione di gruppo. Quindi completeranno il questionario pre-procedura. Questo questionario chiede informazioni sulle aspettative che ha per la procedura epidurale del travaglio. Verrà quindi fornita loro la pagina del questionario sui segni vitali più recenti con i fatti nutrizionali e il selezionatore porrà le 6 domande. Quindi verrà consegnato loro il modulo Pain Catastrophizing Scale con 13 affermazioni e verrà chiesto di compilarlo come indicato nelle istruzioni in alto. Verrà quindi chiesto loro chi è la loro persona di supporto principale. A tale persona verrà consegnato un modulo per registrare confidenzialmente se preferisce essere presente alla procedura. Tale modulo verrà ritirato presso l'accompagnatore e, senza che la partoriente venga a conoscenza della risposta della persona di supporto, le verrà chiesta la sua preferenza in merito alla presenza di un accompagnatore in camera, che verrà registrata anche su questo modulo. Infine, le verrà chiesto a quale etnia si riferisca di più, da registrare anche su questo modulo.

Dopo che tutti questi dati sono stati raccolti, la partoriente verrà randomizzata per stabilire se il suo compagno sarà ammesso nella stanza o le verrà chiesto di andarsene. Questo non sarà comunicato alla partoriente fino al momento del posizionamento del catetere epidurale del travaglio. Quando richiede l'analgesia neuroassiale del travaglio, l'operatore che posiziona il catetere epidurale del travaglio verrà informato del gruppo in cui è stata randomizzata e chiederà all'accompagnatore di partire per il posizionamento o fornirà alla persona di supporto una sedia non mobile per sedersi di fronte alla partoriente per il posizionamento dell'epidurale del travaglio. L'accompagnatore sarà invitato a rimanere sulla sedia. Gli verrà chiesto di concentrarsi sulla partoriente. Si sottolinea che dovrà rimanere seduto e non potrà assistere all'esecuzione della procedura. Questo serve a prevenire la perdita di coscienza nella persona di supporto, che è stata documentata in letteratura (Devore e Asrani, 1978; Crosby e Halpern, 1989). Una violazione comporterà un avvertimento e dopo un secondo l'accompagnatore verrà scortato fuori dalla stanza e il partecipante verrà allontanato dallo studio.

Il fornitore posizionerà il catetere epidurale del travaglio in modo normale, come è pratica comune al Prentice Women's Hospital. Dopo la preparazione e il drappeggio della pelle in posizione seduta, verrà condotta l'infiltrazione con Lidocaina 1% a L3-L4 o L4-L5. Un ago Tuohy da 17 g verrà fatto avanzare nello spazio epidurale, utilizzando una perdita di resistenza con soluzione salina o aria, a seconda delle preferenze del fornitore. Dopo che lo spazio epidurale è stato localizzato, un ago spinale con punta di matita da 27 g verrà inserito attraverso il Tuohy, nello spazio intratecale, e verrà somministrata una dose intratecale di farmaco. La dose esatta da iniettare sarà lasciata alla discrezione del fornitore, che determinerà la dose appropriata in base alla situazione del paziente in quel momento. Dopo la somministrazione della dose intratecale, l'ago spinale verrà rimosso e un catetere epidurale da 19 g verrà posizionato attraverso il Tuohy nello spazio epidurale. Sarà fissato alla pelle con una medicazione sterile e nastro adesivo, lasciando 5 cm di catetere nello spazio epidurale. Il paziente verrà quindi posto in posizione laterale.

Dopo il completamento della procedura neuroassiale, al partecipante allo studio verrà quindi chiesto di compilare nuovamente il questionario STAI. Inoltre, le verrà chiesto di registrare la sua percezione del dolore durante il posizionamento del catetere epidurale del travaglio, utilizzando una scala VAS (Visual Analogue Scale) da 0-100 mm. A quel punto la partecipazione della partoriente allo studio sarà completa.

All'operatore che posiziona il catetere epidurale del travaglio verrà chiesto di valutare la sua capacità di palpare i punti di riferimento per il posizionamento, il posizionamento del paziente e la difficoltà complessiva percepita con il posizionamento epidurale, utilizzando un VAS da 0-100 mm per ciascuno, che sarà mantenuto riservato.