Effetto della ranolazina sul livello di attività nei pazienti con angina dopo intervento differito basato su FFR (REPTAR) (REPTAR)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare gli orari delle visite, il piano di trattamento e altre procedure dello studio.
2. Devono esserci prove di documenti di consenso informato firmati e datati personalmente.
3. I soggetti devono avere una storia documentata di dolore toracico anginoso pari o superiore a un (1) episodio alla settimana prima del cateterismo cardiaco.
4. I soggetti devono avere un episodio maggiore o uguale a un (1) di dolore toracico anginoso tra la visita di screening e la visita di randomizzazione.

5. Il soggetto deve avere documentato cateterismo cardiaco con intervento percutaneo differito e riserva di flusso frazionario (FFR) maggiore o uguale a 0,81 entro trenta (30) giorni, o un (FFR) inferiore a 0,81 se non candidato alla rivascolarizzazione a discrezione dell'operatore.

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Criteri di esclusione:

1. Soggetti con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT (maggiore o uguale a 440 ms negli uomini/maggiore o uguale a 460 ms nelle donne).
2. I soggetti hanno prescritto forti inibitori del CYP3A (inclusi ketaconazolo, itraconazolo, claritromicina, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, indinavir e saquinavir). e/o forti induttori del CYP3A (rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbitale, fenitoina, carbamezepina ed erba di San Giovanni).
3. - Soggetti a cui è stata prescritta Simvastatina (Zocor) a cui non può essere ridotta la dose a livelli appropriati (20 mg QD) per medico o a cui il farmaco è stato interrotto durante la sperimentazione clinica.
4. Soggetti a cui è stata prescritta la metformina a cui non è possibile ridurre la dose a livelli appropriati (inferiori o uguali a 850 mg BID) per medico o a cui il farmaco è stato interrotto durante la sperimentazione clinica.
5. - Soggetti a cui è stata prescritta Digossina a cui non può essere ridotta la dose a livelli appropriati (0,125 mg QD) da parte del medico o a cui è stato interrotto il trattamento durante la sperimentazione clinica.
6. Soggetti con aspettativa di vita inferiore alla durata dello studio.
7. Soggetti con una storia di cirrosi epatica.
8. Soggetto con malattia renale cronica con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
9. Soggetti che partecipano a qualsiasi altra sperimentazione clinica per la durata della sperimentazione.
10. Donne in età fertile, che non vogliono o non sono in grado di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci -