Metformina con chemioradioterapia neoadiuvante per migliorare le risposte patologiche nel cancro del retto

Criterio di inclusione:

1. Piano di cura comprensivo di:

   io. standard di cura chemioradioterapia neoadiuvante ii. escissione mesorettale totale pianificata (TME)

2. Adenocarcinoma del retto confermato istologicamente

3. Almeno uno dei seguenti:

   io. lesioni T3 o T4 ii. Lesioni T2 ≤ 1 mm alla fascia mesorettale iii. Tumore rettale linfonodale positivo

4. Performance status ECOG di 0 o 1
5. Fornire il consenso informato scritto
6. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile accettano di utilizzare metodi contraccettivi adeguati dall'inizio della somministrazione di metformina fino all'inizio della CRT. Non sarà necessario continuare la contraccezione durante o dopo la CRT poiché questo trattamento rende i partecipanti sterili. Metodi di controllo delle nascite clinicamente accettabili per questo studio includono dispositivi intrauterini (IUD), pillole anticoncezionali, impianti ormonali, contraccettivi iniettabili e l'utilizzo di metodi di barriera come preservativi, diaframma vaginale con spermicida o spugna.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di diabete
2. Uso corrente di metformina
3. Precedente radioterapia pelvica
4. Aspettativa di vita < 6 mesi.
5. Infezione attiva
6. Creatinina > 1,5 volte ULN, entro 1 mese prima del basale
7. AST, ALT > 2,5 volte ULN, entro 1 mese prima del basale
8. Bilirubina > 1,5 ULN, entro 1 mese prima del basale
9. Donne incinte o che allattano