Metformina con quimiorradiación neoadyuvante para mejorar las respuestas patológicas en el cáncer de recto

Criterios de inclusión:

1. Plan de atención que incluye:

   i. quimiorradiación neoadyuvante estándar de atención ii. escisión mesorrectal total planificada (TME)

2. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente

3. Al menos uno de los siguientes:

   i. Lesiones T3 o T4 ii. Lesiones T2 ≤ 1 mm a la fascia mesorrectal iii. Tumor rectal con ganglio positivo

4. Estado funcional ECOG de 0 o 1
5. Proporcionar consentimiento informado por escrito
6. Las mujeres participantes en edad fértil aceptan utilizar métodos anticonceptivos adecuados desde el inicio de la administración de metformina hasta el inicio de la TRC. No será necesario continuar con la anticoncepción durante o después de la TRC, ya que este tratamiento hace que los participantes sean infértiles. Los métodos anticonceptivos clínicamente aceptables para este estudio incluyen dispositivos intrauterinos (DIU), píldoras anticonceptivas, implantes hormonales, anticonceptivos inyectables y el uso de métodos de barrera como condones, diafragma vaginal con espermicida o esponja.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de diabetes
2. Uso actual de metformina
3. Radiación pélvica previa
4. Esperanza de vida < 6 meses.
5. Infección activa
6. Creatinina > 1.5X ULN, dentro de 1 mes antes de la línea de base
7. AST, ALT > 2.5X ULN, dentro de 1 mes antes de la línea de base
8. Bilirrubina > 1,5 ULN, dentro de 1 mes antes de la línea de base
9. Mujeres embarazadas o lactantes