Metformina com quimiorradiação neoadjuvante para melhorar as respostas patológicas no câncer retal

Critério de inclusão:

1. Plano de cuidados, incluindo:

   eu. padrão de tratamento quimiorradiação neoadjuvante ii. excisão total planejada do mesorreto (TME)

2. Adenocarcinoma do reto confirmado histologicamente

3. Pelo menos um dos seguintes:

   eu. Lesões T3 ou T4 ii. Lesões T2 ≤ 1 mm até a fáscia mesorretal iii. Tumor retal nódulo positivo

4. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
5. Fornecer consentimento informado por escrito
6. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar concordam em usar métodos contraceptivos adequados desde o início da administração de metformina até o início da TRC. A contracepção não será necessária para continuar durante ou após a TRC, pois este tratamento torna os participantes inférteis. Métodos clinicamente aceitáveis ​​de controle de natalidade para este estudo incluem dispositivos intrauterinos (DIU), pílulas anticoncepcionais, implantes hormonais, anticoncepcionais injetáveis ​​e uso de métodos de barreira, como preservativos, diafragma vaginal com espermicida ou esponja.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de diabetes
2. Uso atual de metformina
3. Radiação pélvica prévia
4. Expectativa de vida < 6 meses.
5. infecção ativa
6. Creatinina > 1,5X LSN, dentro de 1 mês antes da linha de base
7. AST, ALT > 2,5X LSN, dentro de 1 mês antes da linha de base
8. Bilirrubina > 1,5 LSN, dentro de 1 mês antes da linha de base
9. Mulheres grávidas ou amamentando