Effetto degli idrolizzati proteici sui livelli di HbA1c nei pre-diabetici

Il diabete è stato riconosciuto come un'epidemia a livello globale e all'interno dell'UE. I cambiamenti ambientali e comportamentali nell'ultimo secolo, come uno stile di vita sedentario, l'assunzione di cibi ricchi di calorie/zuccherati e l'obesità, hanno tutti contribuito in modo significativo a creare un drammatico aumento dell'incidenza del diabete a livello globale. Sono circa 60 milioni le persone, l'11% della popolazione totale, affette da diabete nella Regione Europea. Questo numero salirà al 15% della popolazione dell'UE entro il 2030. Nel 2011 l'Europa ha speso 89 miliardi di euro per curare e gestire direttamente il diabete e le relative complicanze. Questo costo, tuttavia, è gravemente sottostimato in quanto il vero costo del diabete include anche i costi indiretti, come le perdite di produttività dovute alla perdita di tempo lavorativo per assenteismo, malattia, prepensionamento e morte prematura. L'OMS prevede che il diabete sarà la settima causa di morte nel 2030 ed è già la quarta nei paesi più sviluppati del mondo.

Inoltre, le persone con diabete hanno il doppio delle probabilità di essere ricoverate in ospedale. Secondo l'International Diabetes Federation (IDF), il diabete è la prima causa di ammissione alla dialisi e ai programmi di trapianto di rene ed è la principale causa di cecità in età lavorativa. Rappresenta anche un rischio di amputazione degli arti inferiori dal 10 al 12%. Pertanto, è chiaro che il diabete ha un impatto enorme e crescente sui singoli malati, oltre a mettere a dura prova il sistema sanitario e le casse che devono finanziarlo.

Il 90% dei pazienti diabetici a livello globale ha il diabete di tipo 2 e quando ci riferiamo al diabete nel documento che procede, è al tipo 2 che ci riferiamo. Questo stato di malattia cronica si verifica quando il corpo non utilizza correttamente l'insulina, causando un aumento dei livelli di glucosio nel sangue più alti del normale. Questo stato anomalo nel tempo porta a gravi danni al cuore, ai vasi sanguigni, agli occhi, ai reni e ai nervi. Gli individui prediabetici sono definiti come aventi livelli di zucchero nel sangue più alti del normale ma non ancora abbastanza alti da essere classificati come diabetici e il prediabete è considerato un chiaro segnale di allarme precoce per il diabete.

Senza intervento, è probabile che il prediabete diventi diabete di tipo 2 in 10 anni o meno. Il numero crescente di nuovi casi di prediabete rappresenta una preoccupazione globale in quanto comporta implicazioni su larga scala per il futuro onere per l'assistenza sanitaria. Tra il 2003 e il 2011, la prevalenza del prediabete nella sola Inghilterra è più che triplicata, con il 35,3% della popolazione adulta, ovvero 1 persona su 3, affetta da prediabete. L'International Journal of health science afferma succintamente un fatto ben accettato: "l'intervento prima dell'insorgenza del diabete di tipo 2 può essere l'unico modo per prevenire le complicanze del diabete". Inoltre, il diabete una volta che si verifica è irreversibile, quindi la prevenzione rappresenta un ultimo faro per il controllo dell'epidemia in futuro.

Mentre i cambiamenti significativi dello stile di vita possono avere un impatto, la compliance sostenuta è molto limitata e quindi i risultati sono scarsi. Di conseguenza, la Commissione Europea ha evidenziato gli alimenti funzionali come valide soluzioni per il trattamento e la prevenzione del diabete. Un alimento funzionale "influisce positivamente su una o più funzioni bersaglio nel corpo oltre a effetti nutrizionali adeguati in un modo che è rilevante per un miglioramento dello stato di salute e benessere e/o riduzione del rischio di malattia.

È stato dimostrato che i peptidi derivati ​​da una gamma di materiali alimentari prevengono malattie, ad esempio disturbi infiammatori [1] osteoporosi [2] ipertensione [3] o promuovono la salute, ad esempio immunomodulatori [4], antimicrobici [5], antiossidanti [6] , attività antitrombotica [7], ipocolesterolemizzante [8].

I peptidi sono molecole proteiche più piccole di 10 kDa che possono esistere naturalmente o essere derivate da proteine ​​a lunghezza intera. I peptidi bioattivi sono definiti come frammenti proteici specifici che hanno effetti positivi sulle funzioni o condizioni del corpo e possono influenzare la salute umana [9]. I peptidi sono prodotti dall'idrolisi dei materiali alimentari da parte degli enzimi proteolitici digestivi, microbici e vegetali, i loro livelli generalmente aumentano durante la fermentazione degli alimenti [10]. I peptidi bioattivi con particolari sequenze amminoacidiche, che sono inattivi nella molecola proteica intatta, diventano bioattivi dopo il loro rilascio dalla molecola intatta attraverso l'azione degli enzimi digestivi nel corpo o attraverso l'azione degli enzimi proteolitici nella lavorazione degli alimenti.

È stato dimostrato che gli idrolizzati vegetali mostrano un effetto stimolante sulla proteina di trasporto del glucosio sensibile all'insulina, GLUT4, che facilita il trasporto del glucosio nel muscolo scheletrico. Il muscolo scheletrico è il sito predominante di smaltimento del glucosio (80%) in condizioni di insulina stimolata o post-prandiale e quindi si ipotizza che uno o entrambi gli idrolizzati proteici di pisello e riso Nuritas possano aiutare a ridurre i livelli di HbA1c in quelli con livelli elevati di HbA1c (prediabete).

Gli obiettivi principali sono valutare l'efficacia di tre diverse dosi giornaliere di idrolizzati di origine vegetale rispetto al placebo, se consumati per un periodo di 12 settimane, nel ridurre e mantenere i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) in una popolazione pre-diabetica (altrimenti soggetti sani con alterato metabolismo del glucosio), così come livelli di glucosio/insulina post-prandiale (test di tolleranza al glucosio orale), livelli di fruttosamina, livelli di glucosio plasmatico a digiuno, parametri vitali, esami fisici, peso, pressione arteriosa.