Effekt af proteinhydrolysater på HbA1c-niveauer hos prædiabetikere

Diabetes er blevet anerkendt som en epidemi globalt og inden for EU. Miljø- og adfærdsændringer gennem det sidste århundrede, såsom en stillesiddende livsstil, indtag af kaloriefyldte/sukkerholdige fødevarer og fedme er alle væsentlige bidragydere til at skabe en dramatisk stigning i forekomsten af ​​diabetes globalt. Der er omkring 60 millioner mennesker, 11 % af den samlede befolkning, med diabetes i den europæiske region. Dette tal vil stige til 15 % af EU's befolkning i 2030. Europa brugte 89 milliarder euro på direkte behandling og håndtering af diabetes og dens relaterede komplikationer i 2011. Disse omkostninger er dog stærkt undervurderet, da de reelle omkostninger ved diabetes også inkluderer indirekte omkostninger, såsom produktivitetstab på grund af tabt arbejdstid som følge af fravær, sygdom, førtidspension og for tidlig død. WHO forventer, at diabetes vil være den syvende hyppigste dødsårsag i 2030, og at den allerede er den fjerde i de fleste udviklede lande i verden.

Derudover har personer med diabetes dobbelt så stor sandsynlighed for at blive indlagt på hospitalet. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) er diabetes den største årsag til indlæggelse i dialyse og nyretransplantationsprogrammer og er den førende årsag til blindhed i den arbejdsdygtige alder. Det tegner sig også for en risiko for amputation af underekstremiteterne på 10 til 12 %. Derfor er det tydeligt, at diabetes har en enorm og voksende indvirkning på de enkelte syge samt belaster sundhedssystemet og de statskasser, der skal finansiere dem, enormt.

90 % af diabetespatienter globalt har type 2-diabetes, og når vi refererer til diabetes i dokumentet fremover, er det type 2, vi henviser til. Denne kroniske sygdomstilstand opstår, når kroppen ikke bruger insulin korrekt, hvilket får glukoseniveauet i blodet til at stige højere end normalt. Denne unormale tilstand fører over tid til alvorlig skade på hjerte, blodkar, øjne, nyrer og nerver. Prædiabetiske individer defineres som havende blodsukkerniveauer højere end normalt, men endnu ikke højt nok til at blive klassificeret som diabetes, og prædiabetes opfattes som et klart, tidligt advarselstegn for diabetes.

Uden intervention vil prædiabetes sandsynligvis blive type 2-diabetes om 10 år eller mindre. Det stigende antal nye tilfælde af prædiabetes udgør en global bekymring, da det har storstilede konsekvenser for den fremtidige byrde på sundhedsvæsenet. Mellem 2003 og 2011 blev prævalensen af ​​prædiabetes alene i England mere end tredoblet, med 35,3 % af den voksne befolkning, eller 1 ud af 3 personer, der havde prædiabetes. International Journal of health science fastslår kort og godt en velaccepteret kendsgerning: "intervention forud for udbruddet af type 2-diabetes kan være den eneste måde at forebygge komplikationer af diabetes". Derudover er diabetes, når den først opstår, irreversibel, så forebyggelse har et sidste pejlemærke for epidemisk kontrol i fremtiden.

Mens væsentlige livsstilsændringer kan have betydning, er vedvarende overholdelse meget begrænset, og resultaterne er derfor dårlige. Som et resultat heraf har Europa-Kommissionen fremhævet funktionelle fødevarer som værdifulde løsninger til behandling og forebyggelse af diabetes. En funktionel fødevare "påvirker med fordel en eller flere målfunktioner i kroppen ud over tilstrækkelige ernæringsmæssige effekter på en måde, der er relevant for enten en forbedret tilstand af sundhed og velvære og/eller reduktion af risiko for sygdom.

Peptider afledt af en række fødevarematerialer har vist sig at forhindre sygdom, dvs. inflammatoriske lidelser [1] osteoporose [2] forhøjet blodtryk [3] eller fremme sundhed, dvs. immunmodulerende [4], antimikrobiel [5], antioxidativ [6] , antitrombotiske [7], hypo-kolesterolæmiske [8] aktiviteter.

Peptider er proteinmolekyler mindre end 10 kDa, som kan eksistere naturligt eller være afledt af proteiner i fuld længde. Bioaktive peptider er defineret som specifikke proteinfragmenter, der har positive effekter på kropsfunktioner eller tilstande og kan påvirke menneskers sundhed [9]. Peptider produceres ved hydrolyse af fødevarematerialer af fordøjelses-, mikrobielle og plante-proteolytiske enzymer, deres niveauer stiger generelt under fødevarefermentering [10]. Bioaktive peptider med særlige aminosyresekvenser, som er inaktive i det intakte proteinmolekyle, bliver bioaktive efter deres frigivelse fra det intakte molekyle gennem påvirkning af fordøjelsesenzymer i kroppen eller gennem påvirkning af proteolytiske enzymer i fødevareforarbejdning.

Plantehydrolysater har vist sig at udvise en stimulerende effekt på det insulinfølsomme glukosetransportprotein, GLUT4, som letter glukosetransport ind i skeletmuskulaturen. Skeletmuskulatur er det dominerende sted for bortskaffelse af glukose (80 %) under insulinstimulerede eller post-prandiale forhold, og derfor antages det, at en eller begge Nuritas ærte- og risproteinhydrolysater kan hjælpe med at reducere HbA1c-niveauer hos dem med forhøjede HbA1c-niveauer (prædiabetes).

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige daglige doser af plantebaserede hydrolysater versus placebo, når de indtages over en 12-ugers periode, til at reducere og opretholde niveauer af glykeret hæmoglobin (HbA1c) i en prædiabetisk population (ellers raske forsøgspersoner) med nedsat glukosemetabolisme), samt post-prandiale glukose/insulinniveauer (oral glukosetolerancetest), fructosaminniveauer, fastende plasmaglukoseniveauer, vitale tegn, fysiske undersøgelser, vægt, blodtryk.