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Studio multiindicazione di fase 1b su Anetumab Ravtansine nei tumori solidi avanzati che esprimono mesotelina (ARCS-Multi)

28 giugno 2022 aggiornato da: Bayer

Studio multiindicazione di fase 1b su Anetumab Ravtansine (BAY94-9343) in pazienti con tumori maligni avanzati o ricorrenti che esprimono mesotelina

Lo scopo principale della parte principale dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di anetumab ravtansine come monoterapia o terapia di combinazione per i tumori solidi avanzati che esprimono mesotelina.

Lo scopo principale della parte introduttiva sulla sicurezza (determinazione della dose) dello studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità di anetumab ravtansine in combinazione con cisplatino e in combinazione con gemcitabina e determinare la MTD di anetumab ravtansine in combinazione con cisplatino per il colangiocarcinoma avanzato ad espressione di mesotelina e in combinazione con gemcitabina per l'adenocarcinoma avanzato del pancreas ad espressione di mesotelina.

I pazienti riceveranno anetumab ravtansine ogni tre settimane in monoterapia per la maggior parte delle indicazioni. Nel colangiocarinoma e nell'adenocarinoma del pancreas, anetumab ravtansine ogni 3 settimane viene somministrato rispettivamente in combinazione con cisplatino o gemcitabina (entrambi somministrati in un programma di 2 settimane sì/1 settimana no).

Il trattamento continuerà fino alla progressione della malattia o fino a quando non sarà soddisfatto un altro criterio per la sospensione. L'efficacia sarà misurata valutando il tasso di risposta obiettiva del tumore. Le valutazioni radiologiche del tumore verranno eseguite in momenti definiti fino alla progressione della malattia del paziente.

Verranno raccolti campioni di sangue per analisi di sicurezza, farmacocinetica e biomarcatori. Verrà raccolto anche tessuto di biopsia d'archivio o fresco per il test di espressione della mesotelina e l'analisi dei biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Mid North Coast Cancer Institute
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Kinghorn Cancer Centre
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Australia, 3122
        • Epworth Healthcare
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Healthcare
  • Belgio
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
        • Hôpital Erasme/Erasmus Ziekenhuis
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liege, Belgio, 4000
        • CHU de Liège
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre - UHN
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Creteil, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille Cedex, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret - Lille
      • Lyon Cedex, Francia, 69008
        • Centre léon bérard
      • Marseille, Francia, 13385
        • C.H.U. Timone
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre René Gauducheau
      • Nice Cedex 2, Francia, 06102
        • Centre Antoine Lacassagne
      • POITIERS cedex, Francia, 86021
        • Hopital de la Milétrie
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes Cedex, Francia, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rennes Cedex, Francia, 35062
        • Centre Eugène Marquis - Rennes Cedex
      • Villejuif Cedex, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • A.O.U. Di Modena - Policlinico
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.P.A.
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
        • A.O.U.I. Verona
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht UMC
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (London)
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
    • North Ireland
      • Belfast, North Ireland, Regno Unito, BT12 7AB
        • Belfast City Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Center Singapore
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal | Oncología
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Hospital Universitario Quiron de Madrid
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054-4502
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Health Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute - Maryland
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Svizzera
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Svizzera, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Svizzera, 6500
        • Ospedale regionale Bellinzona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità di tessuto tumorale per test di espressione della mesotelina e per ulteriori analisi di biomarcatori
  • Malattia metastatica o avanzata non metastatica confermata istologicamente, che esprime mesotelina (criteri di inclusione specifici del tipo di tumore)
  • Almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) (o per il carcinoma del timo, almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 modificati dall'International Thymic Malignancy Interest Group (ITMIG)
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica, renale e della coagulazione
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% del limite inferiore della norma (LLN) secondo gli intervalli istituzionali locali
  • Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Esposizione a più di un precedente agente anti-tubulina/microtubuli
  • Epiteliopatia corneale o qualsiasi disturbo oculare che possa predisporre i pazienti a questa condizione
  • Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
  • Controindicazione sia agli agenti di contrasto CT che MRI
  • Infezione attiva da epatite B o C
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Criteri di esclusione specifici del tipo di tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colangiocarcinoma

La fase iniziale di sicurezza determinerà la MTD di anetumab ravtansine somministrato in combinazione con cisplatino. Si prega di notare che lo studio non sta più reclutando per la fase introduttiva sulla sicurezza del colangiocarcinoma.

Durante la fase principale dello studio, anetumab ravtansine sarà somministrato alla MTD determinata in combinazione con cisplatino. Si prega di notare che la fase principale dello studio per il colangiocarcinoma non andrà più avanti.
Droga: Cisplatino
Cisplatino 25 mg/m2 EV somministrato il giorno 1 e il giorno 8 di un ciclo di 21 giorni, per un massimo di 6 cicli
Droga: Anetumab ravtansina (BAY94-9343)
Anetumab ravtansine 6,5 mg/kg EV nelle indicazioni in monoterapia. Per le indicazioni di combinazione, verrà somministrato il MTD determinato in sicurezza piombo in fase
Sperimentale: Adenocarcinoma del pancreas
La fase iniziale di sicurezza determinerà la MTD di anetumab ravtansine somministrato in combinazione con gemcitabina Durante la fase principale dello studio, anetumab ravtansine sarà somministrato alla MTD determinata in combinazione con gemcitabina
Droga: Anetumab ravtansina (BAY94-9343)
Anetumab ravtansine 6,5 mg/kg EV nelle indicazioni in monoterapia. Per le indicazioni di combinazione, verrà somministrato il MTD determinato in sicurezza piombo in fase
Droga: Gemcitabina
Gemcitabina 1000 mg/m2 EV somministrata nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni
Sperimentale: Altri tumori solidi
(Adenocarcinoma non a piccole cellule del polmone (adenocarcinoma NSCLC), adenocarcinoma della mammella - triplo negativo (TNBC), adenocarcinoma gastrico inclusa la giunzione gastroesofagea (cancro GEJ, carcinoma timico) Durante la fase principale dello studio, anetumab ravtansine sarà somministrato alla dose di 6,5 mg/kg nei tumori solidi
Droga: Anetumab ravtansina (BAY94-9343)
Anetumab ravtansine 6,5 mg/kg EV nelle indicazioni in monoterapia. Per le indicazioni di combinazione, verrà somministrato il MTD determinato in sicurezza piombo in fase

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti nella fase di introduzione di sicurezza (SLI) che hanno completato il Ciclo 1 o avevano una DLT e non sono stati sostituiti.
Lasso di tempo: Almeno 3 settimane dopo che l'ultimo paziente ha iniziato il trattamento
Durante SLI, i pazienti con colangiocarcinoma hanno ricevuto anetumab ravtansine in combinazione con cisplatino e i pazienti con adenocarcinoma pancreatico hanno ricevuto anetumab ravtansine in combinazione con gemcitabina. La dose massima di anetumab ravtansine che può essere somministrata in modo che non più di 1 paziente su 6 manifesti una tossicità dose-limitante (DLT) durante il periodo di valutazione della DLT è stata dichiarata come MTD per anetumab ravtansine in combinazione con cisplatino o con gemcitabina.
Almeno 3 settimane dopo che l'ultimo paziente ha iniziato il trattamento
Risposta obiettiva (miglioramento qualitativo rispetto al basale) di anetumab ravtansine per la monoterapia e la terapia di combinazione nei tumori solidi avanzati che esprimono mesotelina
Lasso di tempo: Fino a circa 26 mesi dopo che il paziente ha iniziato il trattamento
Un paziente è un responder se ha una risposta migliore rispetto al basale di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) tra tutte le valutazioni post-basale del tumore, come determinato dai criteri RECIST 1.1 (ITMIG ha modificato i criteri RECIST 1.1 per il carcinoma timico )
Fino a circa 26 mesi dopo che il paziente ha iniziato il trattamento
Controllo duraturo della malattia (mancanza di progressione rispetto al basale) di anetumab ravtansine nelle indicazioni carcinoma pancreatico e gastrico (endpoint co-primario)
Lasso di tempo: Fino a circa 26 mesi dopo che il paziente ha iniziato il trattamento
Un paziente sperimenta un controllo duraturo della malattia se il paziente ha una risposta del tumore rispetto al basale di CR, PR o malattia stabile (SD) tra le valutazioni del tumore post-basale effettuate almeno 180 giorni dal primo trattamento, senza precedente progressione della malattia
Fino a circa 26 mesi dopo che il paziente ha iniziato il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi gravi e non gravi (AE)
Lasso di tempo: Circa 26 mesi (fino a 30 giorni dopo l'ultimo giorno del trattamento in studio, o fino alla successiva risoluzione degli eventi avversi o alla determinazione da parte dello sperimentatore che l'evento non migliorerà)
Includere gli eventi avversi emergenti dal trattamento, gli eventi avversi gravi, gli eventi avversi correlati al trattamento, gli eventi avversi di particolare interesse e i decessi.
Circa 26 mesi (fino a 30 giorni dopo l'ultimo giorno del trattamento in studio, o fino alla successiva risoluzione degli eventi avversi o alla determinazione da parte dello sperimentatore che l'evento non migliorerà)
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Il DCR è definito come il numero di pazienti con controllo della malattia diviso per il numero di pazienti trattati.
Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Il DOR è definito nei responder come il tempo dalla documentazione della risposta del tumore (CR o PR) a prima della progressione della malattia o della morte
Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Tasso di risposta durevole (DRR)
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Un responder duraturo è definito come un responder (CR o PR) con una durata della risposta secondo i criteri RECIST 1.1 (criteri RECIST 1.1 modificati da ITMIG per il carcinoma del timo) di 180 giorni o più. Il DRR è il numero di responder durevoli diviso per il numero di pazienti trattati.
Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
La PFS è definita come il tempo dall'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia secondo RECIST 1.1 (criteri RECIST 1.1 modificati da ITMIG per il carcinoma del timo) o il decesso.
Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Tasso di controllo durevole della malattia (DDCR) di anetumab ravtansine in indicazioni diverse dal carcinoma pancreatico e gastrico
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]
Un paziente sperimenta un controllo duraturo della malattia se il paziente ha una risposta tumorale di CR, PR o SD con CR, PR o SD valutata almeno 180 giorni dal primo trattamento, senza precedente progressione.
Fino a circa 24 mesi dopo l'inizio del trattamento da parte dell'ultimo paziente o fino a una precedente progressione della malattia [valutata ogni 6 settimane per i primi 6 mesi, ogni 9 settimane fino alla fine dell'anno 1 e successivamente ogni 12 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

ImmunoGen, Inc.
MorphoSys AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15834
  • 2016-004002-33 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati. Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014. I ricercatori interessati possono utilizzare www.clinicalstudydatarequest.com per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione Sponsor dello studio del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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