Studio di follow-up clinico post-commercializzazione con ASPIREX®S per valutare la sicurezza e l'efficacia nel trattamento della TVP (P-MAX)

Popolazione principale dello studio: pazienti con TVP del bacino, delle gambe e della vena cava inferiore.

Saranno inclusi ulteriori pazienti con shunt di dialisi e/o altri bypass, vena succlavia, vena brachiocefalica, vena cava superiore, vena splenica e vena mesenterica superiore/inferiore

Criterio di inclusione:

1. Occlusione trombotica o tromboembolica acuta (inizio del dolore < 14 giorni)
2. Età > 18 anni
3. Modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Paziente non idoneo per trombectomia
2. Area di frattura degli stent rotti
3. Allergia nota o sospetta a uno qualsiasi dei componenti del sistema o a un medicinale da somministrare in relazione alla procedura pianificata
4. Vasospasmo persistente
5. Gravi disturbi della coagulazione
6. Pazienti con trombofilia
7. Segmenti vascolari alterati aneurismaticamente nella zona bersaglio o al passaggio del catetere
8. Infezione nota o sospetta, in particolare del sito di puntura o del segmento del vaso da trattare
9. Danno meccanico preesistente noto, non cicatrizzato alla parete del vaso, causato in particolare da procedure chirurgiche o complicanze interventistiche
10. Accessi dialitici immaturi o non completamente guariti o innesti di bypass
11. Soggetti di sesso femminile in età fertile che non sono disposti a utilizzare misure contraccettive
12. Soggetti in gravidanza o allattamento
13. Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, saranno inappropriati per l'inclusione in questo studio o non rispetteranno i requisiti dello studio
14. Soggetti che sono legalmente tenuti in un istituto
15. Soggetti che non hanno la capacità mentale o fisica di rispettare gli orari e le ulteriori procedure di studio
16. Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio clinico (medicinale, dispositivo medico) o negli ultimi 30 giorni prima dello screening