Post-market klinisk opfølgningsundersøgelse med ASPIREX®S for at vurdere sikkerheden og effektiviteten i behandlingen af ​​DVT (P-MAX)

Hovedundersøgelsespopulation: patienter med DVT i bækken, ben og vena cava inferior.

Yderligere patienter med dialyseshunt og/eller andre bypass, vena subclavia, vena brachiocephalica, vena cava superior, vena splenica og vena mesenterica superior/inferior vil blive inkluderet

Inklusionskriterier:

1. Akut trombotisk eller tromboembolisk okklusion (debut af smerte < 14 dage)
2. Alder > 18 år
3. Skriftlig informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Patient ikke egnet til trombektomi
2. Brudområde af knækkede stenter
3. Kendt eller formodet allergi over for nogen af ​​komponenterne i systemet eller over for et lægemiddel, der skal administreres i forbindelse med det planlagte indgreb
4. Vedvarende vasospasme
5. Alvorlige koagulatoriske lidelser
6. Patienter med trombofili
7. Aneurysmatisk ændrede karsegmenter på målzonen eller ved passage af kateteret
8. Kendt eller mistænkt infektion, især af punkturstedet eller karsegmentet, der behandles
9. Kendt, uhelet allerede eksisterende mekanisk skade på karvæggen, især forårsaget af kirurgiske indgreb eller interventionskomplikationer
10. Umodne eller ikke helt helede dialyseadgange eller bypass-transplantater
11. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige evne, som ikke er villige til at anvende prævention
12. Gravide eller ammende personer
13. Forsøgspersoner, som efter investigators mening vil være uegnede til at blive inkluderet i denne undersøgelse eller ikke vil overholde kravene i undersøgelsen
14. Emner, der lovligt opbevares i institution
15. Forsøgspersoner, der ikke har den mentale eller fysiske evne til at overholde tidsplaner og videre studieprocedurer
16. Aktuel deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse (medicinsk, medicinsk udstyr) eller inden for de sidste 30 dage før screening