Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Can Surface Roughness Predict Progression of Tooth Wear?

5 giugno 2017 aggiornato da: King's College London

Can Surface Roughness Predict Progression of Tooth Wear in Participants With Dietary Origins of Acid?

The clinical study was a single-blind, randomised intervention study to measure surface changes of polished and unpolished enamel in situ following an orange juice acid challenge. Ethical approval for the study was granted by the Stanmore Health Research Authority REC ref 15/LO/0417, and the study was conducted per the guidelines for Good Clinical Practice. The study investigated a total 6 erosion regimes divided in 3 different erosion times plus ex vivo immersion in orange juice drink versus in vivo rinsing of the same orange juice drink.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 unpolished and 60 polished enamel samples were prepared from extracted human molars collected under ethical approval.

30 healthy volunteers were recruited and lower dental impressions were recorded using standard stock trays. Custom made lower orthoodontic type appliances were made by the laboratory to accommodate a total of four enamel (2 left and right hand side) samples positioned buccally in the premolar/molar region.

The volunteers were randomly allocated into one of 3 groups: 5 mins erosion repeated x3, 10 mins erosion repeated x3 or 15 mins erosion repeated x3 and a coin was flipped to determine which side the samples were to be removed for ex vivo immersion with tails for left and heads for right. . At the beginning of the study visit the splints were inserted and worn for 30 minutes. Following which the enamel samples (1 polished and 1 unpolished) were removed from one side to begin the erosion regime. For in vivo erosion each participant was asked to rinse with orange juice for their either time 5, 10 or 15 minutes. This was standardised by setting up cups with 10 mL of the orange juice and a timer set at 1 minute. The participant was asked to insert the liquid into their mouths start the time and when the alarm sounded expectorate and repeat until they completed his/her time allocation of either 5, 10 or 15 minutes. Simultaneously the ex vivo samples were immersed in 20 mL of orange juice and agitated at 62 rpm for the allocated time using an orbital shaker (Stuart Scientific, Mini Orbital Shaker S05, Bibby). This completed one cycle after which the removed samples were reinserted into the splint which was worn for a further hour after which the rinsing/immersion regime was repeated. The process was repeated a further instance to complete 3 cycles of erosion. After the 3rd and final erosion cycle the participants were given a desensitising toothpaste Sensodyne Repair & Protect (GSK, Weybridge, UK).

The unpolished enamel samples were analysed before and after the experiment to measure changes in surface texture. Whereas, the polished samples were analysed for surface texture, hardness change and tissue loss.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • mild erosive tooth wear maximum score of 2 in each sextant and cumulative score no more than 8, aged 18 years and over, willing to participate, not enrolled in any other research, more than 20 anterior and posterior teeth, no active carious lesions and a maximum BPE score of 2 in one sextant (no periodontal disease).

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or breast feeding, medical history likely to impact on attendance or mobility, insulin dependent diabetes, saliva diagnoses (xerostomia), lower orthodontic appliances, dentine hypersensitivity, defective restoration of the occlusal or incisal surfaces of upper anterior teeth and first molars and any condition that precluded consumption of 300 ml of orange juice a day for 5 consecutive days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 15 minutes' erosion
Orange juice is administered ex vivo and in vivo for 5 minutes and repeated a total of 3 times
3 immersion times in orange juice were investigated
Sperimentale: 30 minutes' erosion
Orange juice is administered ex vivo and in vivo for 10 minutes and repeated a total of 3 times
3 immersion times in orange juice were investigated
Sperimentale: 45 minutes' erosion
Orange juice is administered ex vivo and in vivo for 15 minutes and repeated a total of 3 times
3 immersion times in orange juice were investigated

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microhardness (KHN)
Lasso di tempo: 12 weeks
To measure microhardness of enamel samples using a microhardness tester before and after the intervention. The units will be KHN
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surface roughness
Lasso di tempo: 12 weeks
To measure surface roughness of enamel samples using anon contact profilometer before and after the intervention. The units will be microns.
12 weeks
Step height loss
Lasso di tempo: 12 weeks
To measure step height loss of enamel samples following the intervention using a non contact profilometer. The units will be microns.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/LO/0417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usura dei denti

Prove cliniche su Orange juice

3
Sottoscrivi