Studio che valuta l'efficacia della radioterapia con SIB-IMRT, associata a temozolomide nei glioblastomi (Glio-SIB-Up)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
• Pazienti con un glioblastoma unifocale (astrocitoma di grado IV nella classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)) con residuo macroscopico postoperatorio dopo la sola biopsia o resezione.
• Posizione del tumore o del tumore residuo, rilevata mediante risonanza magnetica (MRI) sequenze T1 gadolinio, più di 1 cm dal chiasma ottico
• Diagnosi confermata dalla patologia.
• Tempo dall'intervento (se eseguito) e dall'inizio della radioterapia inferiore a 6 settimane.
• performance status 0 o 1 nella classificazione OMS.
• stato di metilazione del gene promotore MGMT richiesto
• conta ematica: Neutrofili più di 1500/mm3 Piastrine più di 100.000/mm3
• Test di funzionalità epatica Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore transaminasi superiore a 3 volte il limite superiore
• paziente informato e consenso informato firmato
• Possibilità di trattare mediante radiazione entro intensità modulata (modulazione a fasci fissi o modulazione rotazionale (TomoTerapia, arcoterapia dinamica)) rispettando rigorosamente i vincoli agli organi a rischio (Cristallino: 8 Gy max, Camera posteriore dell'occhio: 45 Gy max, nervo ottico: 54 Gy max, chiasma: 54 Gy max, tronco cerebrale: 2% 58 Gy D2 <64 Gy, Dmax <69 Gy midollo spinale: 46 Gy max, cervello sano (cervello - PTV): 60 Gy max 33%, da 50 Gy a 50 % e D100 <45 Gy al cervello in toto).
• Il paziente deve essere iscritto a un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

• Altro "glioblastoma" istologico.
• Escissione macroscopicamente completa individualizzata alla risonanza magnetica postoperatoria.
• Paziente impossibilitato a dare il consenso.
• Paziente con controindicazione ad eseguire risonanza magnetica (pacemaker, claustrofobia incontrollabile...).
• Il paziente non deve aver ricevuto radioterapia o precedente chemioterapia per questa condizione.
• Altre neoplasie non stabilizzate e/o trattate da meno di 5 anni.
• Paziente già inserito in un altro studio clinico con una molecola sperimentale.
• Incapacità di sottoporsi a controlli medici per accertamenti geografici, sociali o psicologici.
• Gravidanza o allattamento
• Privato di libertà sotto sorveglianza o sotto curatela
• Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale o assistenza medica statale o copertura medica universale