Isomaltoside di ferro per via endovenosa rispetto alla supplementazione di ferro per via orale per il trattamento della carenza di ferro in gravidanza.

Criterio di inclusione:

1. Donne di età ≥18 anni
2. Gravidanza ad AG 14+0 - 19+0
3. Ferritina <30 μg/L dopo 4 settimane di trattamento standard in ambito clinico
4. Disponibilità a partecipare e partecipare a tutte le visite di follow-up pianificate e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Storia di anemia causata ad es. talassemia, ipersplenismo o anemia emolitica (disturbo ematologico noto diverso dalla carenza di ferro)
2. Sovraccarico di ferro o disturbi nell'utilizzo del ferro (ad es. emocromatosi ed emosiderosi)
3. Ipersensibilità al farmaco (es. precedente ipersensibilità al ferro EV)
4. Ipersensibilità nota a qualsiasi eccipiente nei prodotti farmaceutici sperimentali
5. Storia di asma attivo negli ultimi 5 anni
6. Storia di allergie multiple
7. Cirrosi epatica scompensata nota o epatite attiva
8. Infezioni acute o croniche attive (valutate mediante giudizio clinico)
9. Artrite reumatoide con sintomi o segni di infiammazione attiva
10. - Trattati con prodotti a base di ferro EV o trasfusioni di sangue entro 4 settimane prima dell'inclusione
11. Trattata con eritropoietina (EPO) entro 4 settimane prima dell'inclusione
12. Partecipazione a qualsiasi altro studio interventistico in cui il farmaco sperimentale non ha superato 5 emivite prima dell'inclusione
13. Qualsiasi altra condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa rendere il soggetto inadatto al completamento della sperimentazione o esporre il soggetto a potenziale rischio di partecipare alla sperimentazione
14. Soddisfare i criteri di trasfusione di globuli rossi (Hb ≤6,9 g/dL= 4,3 mmol/L con sintomi intollerabili di anemia come palpitazioni gravi, forti capogiri, respiro corto a riposo o sincope o Hb ≤6,4 g/dL (4,0 mmol/L) senza intollerabili sintomi di anemia)
15. Gravidanze multiple
16. Incapacità di leggere e comprendere la lingua danese