Isomaltósido de hierro intravenoso versus suplementos de hierro oral para el tratamiento de la deficiencia de hierro en el embarazo.

Criterios de inclusión:

1. Mujeres ≥18 años
2. Embarazo en GA 14+0 - 19+0
3. Ferritina <30 μg/L después de 4 semanas de tratamiento estándar en un entorno clínico
4. Voluntad de participar y asistir a todas las visitas de seguimiento planificadas y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de anemia causada por, p. talasemia, hiperesplenismo o anemia hemolítica (trastorno hematológico conocido distinto de la deficiencia de hierro)
2. Sobrecarga de hierro o alteraciones en la utilización del hierro (p. hemocromatosis y hemosiderosis)
3. Hipersensibilidad al fármaco (es decir, hipersensibilidad previa al hierro intravenoso)
4. Hipersensibilidad conocida a cualquier excipiente en los productos farmacéuticos en investigación
5. Antecedentes de asma activa en los últimos 5 años.
6. Antecedentes de alergias múltiples.
7. Cirrosis hepática descompensada conocida o hepatitis activa
8. Infecciones agudas o crónicas activas (evaluadas por juicio clínico)
9. Artritis reumatoide con síntomas o signos de inflamación activa
10. Tratado con productos de hierro IV o transfusión de sangre dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión
11. Tratado con eritropoyetina (EPO) dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión
12. Participación en cualquier otro ensayo de intervención en el que el fármaco del ensayo no haya superado las 5 semividas antes de la inclusión
13. Cualquier otra afección médica que, en opinión del investigador, pueda hacer que el sujeto no sea apto para completar el ensayo o poner al sujeto en riesgo potencial por estar en el ensayo.
14. Cumplir con los criterios de transfusión de glóbulos rojos (Hb ≤6,9 g/dL = 4,3 mmol/L con síntomas intolerables de anemia como palpitaciones intensas, mareos intensos, dificultad para respirar en reposo o síncope o una Hb ≤6,4 g/dL (4,0 mmol/L) sin síntomas intolerables de anemia)
15. embarazos multiples
16. Incapacidad para leer y comprender el idioma danés.