Isomaltosídeo de Ferro Intravenoso Versus Suplementação de Ferro Oral para o Tratamento da Deficiência de Ferro na Gravidez.

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥18 anos
2. Gravidez na IG 14+0 - 19+0
3. Ferritina <30 μg/L após 4 semanas de tratamento padrão em ambiente clínico
4. Vontade de participar e comparecer a todas as visitas de acompanhamento planejadas e assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Histórico de anemia causada por, por exemplo, talassemia, hiperesplenismo ou anemia hemolítica (distúrbio hematológico conhecido além da deficiência de ferro)
2. Sobrecarga de ferro ou distúrbios na utilização do ferro (p. hemocromatose e hemossiderose)
3. Hipersensibilidade a drogas (ou seja, hipersensibilidade prévia ao ferro IV)
4. Hipersensibilidade conhecida a qualquer excipiente nos medicamentos sob investigação
5. História de asma ativa nos últimos 5 anos
6. Histórico de alergias múltiplas
7. Cirrose hepática descompensada conhecida ou hepatite ativa
8. Infecções agudas ou crônicas ativas (avaliadas por julgamento clínico)
9. Artrite reumatoide com sintomas ou sinais de inflamação ativa
10. Tratados com produtos de ferro IV ou transfusão de sangue dentro de 4 semanas antes da inclusão
11. Tratado com eritropoetina (EPO) dentro de 4 semanas antes da inclusão
12. Participação em qualquer outro ensaio intervencionista em que o medicamento em estudo não ultrapassou 5 meias-vidas antes da inclusão
13. Qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, possa fazer com que o sujeito seja inadequado para a conclusão do ensaio ou coloque o sujeito em risco potencial de estar no ensaio
14. Atendendo aos critérios de transfusão de hemácias (Hb ≤6,9 g/dL= 4,3 mmol/L com sintomas intoleráveis ​​de anemia, como palpitações graves, tontura grave, falta de ar em repouso ou síncope ou Hb ≤6,4 g/dL (4,0 mmol/L) sem sintomas intoleráveis ​​de anemia)
15. Gravidez múltipla
16. Incapacidade de ler e compreender a língua dinamarquesa