Teste ECG de Esforço para Avaliação do Risco de Morte Súbita Cardíaca em Coorte Pediátrica com Padrão WPW

Centro único, estudo intervencional. Não haverá randomização ou cegamento.

Este estudo avalia o teste de estresse ECG como um método não invasivo de estratificação de risco em pacientes com síndrome de WPW. Para a parte não invasiva é utilizado um eletrocardiograma de estresse em esteira. A comparação invasiva é feita com um estudo eletrofisiológico (EPS) no laboratório de hemodinâmica. Atualmente, o padrão ouro para medir o período refratário efetivo anterógrado da via acessória é o EEF invasivo.

Categoria de estudo A; há apenas um risco mínimo e uma carga mínima para os participantes do estudo; O teste de ECG de estresse é um teste recomendado para esse grupo específico de pacientes, conforme indicado nas diretrizes internacionais.

O investigador responsável no único local de estudo garante que a aprovação de um Comitê de Ética Competente (CEC) devidamente constituído seja solicitada para o estudo clínico.

Objetivos: 1) O estudo visa principalmente avaliar a reprodutibilidade da perda da pré-excitação em teste de ECG de esforço repetitivo em pacientes pediátricos com padrão WPW tendo em vista uma estimativa precisa do risco individual de morte súbita cardíaca.

2) Comparar os resultados das medidas de ECG não invasivas com as medidas feitas durante EEF invasivo e parâmetros clínicos/anatômicos.

Análise planejada: A estatística descritiva é aplicada a todos os parâmetros clínicos. Todas as durações de 3 ciclos do ECG de estresse são comparadas individualmente com o ERP-AP do EPS invasivo. Se houver uma média da duração do ciclo, esta seria comparada também com o ERP-AP. E então comparamos se a diferença entre a duração do ciclo e o ERP-AP é semelhante em um grupo de pacientes (alto/baixo risco) ou mesmo em todos os pacientes.

Para demonstrar esses resultados, usamos o gráfico de Bland-Altman. Haverá também um gráfico com a distribuição da idade de todos os pacientes. Será interessante ver se a idade influencia os resultados por exemplo em relação ao alto ou baixo risco.

Após o EEF, os pacientes são divididos em 2 categorias de risco: alto risco (ERP-AP ≤ 250 ms) e baixo risco (ERP-AP > 250ms) medido no EEF.

No final é feita uma análise dos fatores de risco. Todos os parâmetros do formulário de relato de caso serão analisados ​​se o paciente é de alto ou baixo risco.