ECG de Estrés para la Evaluación del Riesgo de Muerte Súbita Cardíaca en una Cohorte Pediátrica con Patrón WPW

Estudio de intervención en un solo centro. No habrá aleatorización ni cegamiento.

Este estudio evalúa la prueba de ECG de estrés como un método no invasivo de estratificación de riesgo en pacientes con síndrome de WPW. Para la parte no invasiva se utiliza un electrocardiograma de estrés en cinta rodante. La comparación invasiva se realiza con un estudio electrofisiológico (EPS) en el laboratorio de cateterismo. Hoy en día el estándar de oro para medir el período refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria es el EEF invasivo.

Categoría de estudio A; solo existe un riesgo mínimo y una carga mínima para los participantes del estudio; La prueba de ECG de estrés es una prueba recomendada para este grupo específico de pacientes, tal como lo indican las guías internacionales.

El investigador responsable en el único sitio de estudio se asegura de que se obtenga la aprobación de un Comité de Ética Competente (CEC) debidamente constituido para el estudio clínico.

Objetivos: 1) El estudio busca principalmente evaluar la reproducibilidad de la pérdida de la preexcitación en la prueba de ECG de estrés repetitivo en pacientes pediátricos con patrón WPW de cara a una estimación precisa del riesgo individual de muerte súbita cardiaca.

2) Comparar los resultados de las mediciones de ECG no invasivas con las mediciones realizadas durante la EEF invasiva y los parámetros clínicos/anatómicos.

Análisis planificado: se aplica estadística descriptiva a todos los parámetros clínicos. Las 3 longitudes de ciclo del ECG de esfuerzo se comparan individualmente con el ERP-AP del EPS invasivo. Si hay un promedio de la duración del ciclo, esto también se compararía con el ERP-AP. Y luego comparamos si la diferencia entre la duración del ciclo y el ERP-AP es similar en un grupo de pacientes (riesgo alto/bajo) o incluso en todos los pacientes.

Para demostrar esos resultados usamos el diagrama de Bland-Altman. También habrá un gráfico con la distribución de edad de todos los pacientes. Será interesante ver si la edad influye en los resultados por ejemplo en relación al alto o bajo riesgo.

Después de la EEP, los pacientes se dividen en 2 categorías de riesgo: alto riesgo (ERP-AP ≤ 250 ms) y bajo riesgo (ERP-AP > 250ms) medido en la EEF.

Al final se hace un análisis de factores de riesgo. Todos los parámetros fuera de la hoja de reporte de caso serán analizados si el paciente tiene alto o bajo riesgo.