Belastungs-EKG-Test zur Bewertung des Risikos eines plötzlichen Herztodes in einer pädiatrischen Kohorte mit WPW-Muster

Einzelzentrum, interventionelle Studie. Es findet keine Randomisierung oder Verblindung statt.

Diese Studie evaluiert den Belastungs-EKG-Test als nicht-invasive Methode zur Risikostratifizierung bei Patienten mit WPW-Syndrom. Für den nicht-invasiven Teil wird ein Belastungselektrokardiogramm auf einem Laufband verwendet. Der invasive Vergleich erfolgt mit einer elektrophysiologischen Untersuchung (EPS) im Katheterlabor. Heutzutage ist der Goldstandard zur Messung der antegraden effektiven Refraktärzeit der akzessorischen Bahn die invasive EPS.

Studienkategorie A; es besteht nur ein minimales Risiko und eine minimale Belastung für die Studienteilnehmer; Der Belastungs-EKG-Test ist ein empfohlener Test für diese spezielle Patientengruppe, wie in internationalen Richtlinien angegeben.

Der verantwortliche Prüfer am einzelnen Studienzentrum stellt sicher, dass die Genehmigung einer entsprechend zusammengesetzten zuständigen Ethikkommission (CEC) für die klinische Studie eingeholt wird.

Ziele: 1) Die Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Reproduzierbarkeit des Verlusts der Präexzitation im repetitiven Belastungs-EKG-Test bei pädiatrischen Patienten mit WPW-Muster im Hinblick auf eine genaue Einschätzung des individuellen Risikos für plötzlichen Herztod zu bewerten.

2) Vergleich der Ergebnisse von nicht-invasiven EKG-Messungen mit Messungen während invasiver EPS und klinischen/anatomischen Parametern.

Geplante Analyse: Beschreibende Statistiken werden auf alle klinischen Parameter angewendet. Alle 3 Zykluslängen aus dem Belastungs-EKG werden einzeln mit dem ERP-AP aus der invasiven EPS verglichen. Wenn es einen Mittelwert aus der Zykluslänge gibt, würde dieser ebenfalls mit dem ERP-AP verglichen. Und dann vergleichen wir, ob der Unterschied zwischen der Zykluslänge und dem ERP-AP bei einer Patientengruppe (hohes/niedriges Risiko) oder sogar bei allen Patienten ähnlich ist.

Um diese Ergebnisse zu demonstrieren, verwenden wir das Bland-Altman-Diagramm. Es wird auch eine Grafik mit der Altersverteilung aller Patienten geben. Es wird interessant sein zu sehen, ob das Alter die Ergebnisse beispielsweise in Bezug auf hohes oder niedriges Risiko beeinflusst.

Nach der EPS werden die Patienten in 2 Risikokategorien eingeteilt: hohes Risiko (ERP-AP ≤ 250 ms) und niedriges Risiko (ERP-AP > 250 ms), gemessen an der EPS.

Abschließend erfolgt eine Risikofaktoranalyse. Alle Parameter aus dem Fallberichtsformular werden analysiert, ob der Patient ein hohes oder niedriges Risiko hat.