Ottimizzazione di MDA con regimi farmacologici esistenti per LF: monitoraggio dell'efficacia dei programmi di trattamento in corso in PNG (MDA)

Questa ricerca condurrà studi sul campo basati sulla popolazione per determinare se il costo relativo e l'efficacia della somministrazione semestrale rispetto a quella annuale di MDA utilizzando DEC (6 mg/kg di peso corporeo) più ALB 400 mg (per tutti gli individui indipendentemente dal peso) avere più successo nell'eliminazione di LF e nella riduzione del carico di infezioni da elminti (vermi) trasmesse dal suolo. Lo studio che prevede la partecipazione di soggetti umani è di natura osservazionale, utilizza farmaci che sono il trattamento standard approvato per LF in PNG e altrove nel Pacifico e in Asia e non comporta la somministrazione di farmaci da parte dei ricercatori. La diagnosi di LF e la somministrazione di farmaci anti-LF spetteranno a chi è autorizzato dal Dipartimento della Salute del PNG a svolgere questa attività.

Il disegno dello studio consiste in sondaggi trasversali ripetuti che esaminano ogni soggetto una volta. Alcuni soggetti possono essere inclusi in più di un'indagine annuale sulla popolazione, ma questo non è uno studio longitudinale. Parteciperanno circa 3.200 persone all'anno all'inizio dello studio e agli anni 1, 2 e 3 (per un totale di 4 indagini trasversali). Lo studio includerà sia femmine che maschi di età pari o superiore a 5 anni che vivono in un'area endemica LF di PNG. La selezione dei soggetti non sarà basata sullo stato di salute. Lo studio mira a determinare l'impatto relativo e l'efficacia in termini di costi della MDA annuale rispetto a quella semestrale (DEC 6 mg/kg corpo più Alb 400 mg per tutti gli individui) per l'eliminazione di LF e la riduzione del carico di infezione da elminti trasmessa dal suolo in queste popolazioni.

Il progetto è composto da ripetute indagini trasversali annuali nelle comunità sentinella prima e dopo l'inizio della MDA per LF. Le indagini saranno condotte per un periodo di 3 anni nei seguenti periodi: 0 (linea di base pre-trattamento), 1, 2 e 3 anni corrispondenti ai tempi di trattamento annuali. I funzionari sanitari del governo nell'ambito del GPELF amministreranno l'MDA (il regime standard raccomandato dall'OMS è DEC + ALB). Parte del programma sponsorizzato dal governo sarà lo screening per LF utilizzando lo screening delle carte ICT e il sangue prelevato dal polpastrello per misurare la densità della microfilaria nata dal sangue (MF). L'attuale protocollo aiuterà nella raccolta di questi dati. Nell'ambito della sorveglianza annuale delle infezioni terapeutiche, il team dello studio raccoglierà anche dati demografici, anamnesi di linfedema, gonfiore scrotale (idrocele), febbre filaria acuta o adenolinfangite e anamnesi di trattamento precedente per LF.