Effetto dell'ivabradina in pazienti con scompenso cardiaco in stadio D/shock cardiogeno sulla dobutamina

Questo studio esplorerà l'ipotesi che l'ivabradina ridurrà la frequenza cardiaca (FC) e migliorerà l'emodinamica nei pazienti con scompenso cardiaco avanzato in trattamento con inotropi. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, a centro singolo che includerà 40 pazienti consecutivi ricoverati per scompenso cardiaco in stadio D/CS che richiederanno un'infusione continua di dobutamina e svilupperanno ST (HR>100 battiti/min).

I pazienti idonei saranno randomizzati (1:1) utilizzando la randomizzazione bloccata con blocchi casuali di 2 o 4 per iniziare Ivabradina rispetto al placebo. La procedura di randomizzazione per ricevere Ivabradine o placebo due volte al giorno sarà eseguita mediante generazione di sequenze computerizzate. Le farmacie ospedaliere saranno responsabili della randomizzazione e dell'erogazione dei farmaci e gli investigatori e i pazienti saranno all'oscuro dell'opzione terapeutica.

L'ivabradina verrà iniziata 3 ore dopo l'inizio della terapia con dobutamina alla dose di 5 mg e ulteriormente aumentata in 12 ore a 7,5 mg bid se il paziente è stabile con pressione arteriosa media ≥ 60 mmHg, pressione arteriosa sistolica ≥ 90 mmHg e frequenza cardiaca ≥ 100 bpm. L'aumento del dosaggio di Ivabradina verrà interrotto individualmente per motivi di sicurezza se si verificano tre episodi di FC minima inferiore a 70 battiti al minuto o un calo della pressione arteriosa media < 60 mmHg o della pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg.

Saranno monitorate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e l'emodinamica invasiva, insieme alle misurazioni standard della cateterizzazione del cuore destro e dell'ecocardiogramma ottenute.

I pazienti saranno seguiti per un totale di 72 ore. Gli eventi avversi che verranno raccolti includono bradicardia, definita come una frequenza cardiaca inferiore a 70 bpm, ipotensione definita come una pressione arteriosa sistolica inferiore a 80 mmHg e qualsiasi effetto collaterale che richieda l'interruzione del farmaco o un aggiustamento della dose. La revisione del laboratorio, comprese le conte renali, epatiche ed ematologiche, sarà rivista per eventuali cambiamenti significativi dovuti all'uso di Ivabradina.