Sperimentazione clinica di nitrito di sodio per arresto cardiaco fuori dall'ospedale (SNOCAT)

Gli effetti emodinamici della dose ottimale di nitrito EV somministrata nei pazienti con arresto cardiaco non sono noti. Un significativo effetto emodinamico negativo del nitrito ridurrebbe la proporzione di pazienti ricoverati in ospedale, aumenterebbe il tasso di nuovi arresti o aumenterebbe la necessità di supporto vasopressore sul campo. A Seattle/King County, in genere il 40% dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero assistiti da paramedici presenta un ritorno della circolazione spontanea (ROSC) e viene ricoverato in ospedale. In questo studio, 1500 pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero sottoposti a rianimazione da parte di paramedici saranno randomizzati a ricevere placebo (n=500) o 45 mg EV (n=500) o 60 mg (n=500) di nitrato di sodio. Lo studio avrà una potenza dell'80% per rilevare un aumento assoluto del tasso di ricovero ospedaliero dell'8% (1-sided .05 test di livello per ciascuno dei due confronti (45 mg vs placebo e 60 mg vs placebo, nessun aggiustamento per confronti multipli), con un tasso di ricovero ospedaliero del 40% nel gruppo placebo e con un'analisi ad interim e interruzione solo per potenziale futilità e /o danno). Gli investigatori esamineranno la percentuale di pazienti che sopravvivono alla dimissione come misura secondaria di efficacia.

I pazienti saranno idonei per questo studio se:

1. Accesso endovenoso (IV)/accesso intraosseo (IO)
2. Arresto cardiaco, pazienti con fibrillazione ventricolare (FV) o senza FV che ricevono Advanced Cardiac Life Support (ACLS) dai paramedici di Seattle/King County.
3. Età 18 anni o più
4. Comatoso

Criteri di esclusione

1. Causa traumatica di arresto cardiaco
2. Detenuto, gravidanza, età inferiore a 18 anni (popolazione speciale/popolazione vulnerabile)
3. DNAR noto
4. Annegamento come causa di arresto.